【雜志簡(jiǎn)介】

　　《中國(guó)生物制品學(xué)雜志》為中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志，國(guó)家衛(wèi)生部主管，國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)行。 本刊為報(bào)道我國(guó)生物制品研究開(kāi)發(fā)重大成果和國(guó)內(nèi)外最新進(jìn)展的國(guó)內(nèi)唯一的生物制品專業(yè)學(xué)術(shù)期刊。 本刊主要刊載生物制品和生物技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域，如預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的研究、生產(chǎn)、使用和質(zhì)控等學(xué)術(shù)文章。在選擇來(lái)稿時(shí)注重學(xué)術(shù)性、前沿性和實(shí)用性。優(yōu)先報(bào)道基金項(xiàng)目及各種基金贊助課題的文章，并適當(dāng)照顧邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層單位。 本刊可承接國(guó)內(nèi)外與生物制品及生物技術(shù)產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)備、試劑廣告業(yè)務(wù)，以刊物所具有的最廣泛和最有效的傳播能力做好客戶的產(chǎn)品宣傳。

　　【收錄情況】

　　國(guó)家新聞出版總署收錄

　　本刊已進(jìn)入美國(guó)《化學(xué)文摘》(CA)、美國(guó)《生物學(xué)文摘》(BA)、 俄羅斯《文摘雜志》(AJ)、荷蘭《醫(yī)學(xué)文摘》(EM)、波蘭《哥白尼索引》(IC)、美國(guó)劍橋科學(xué)文摘(CSA)、美國(guó)《烏利希期刊指南》(Ulrich’s)、美國(guó)湯姆森?路透數(shù)據(jù)庫(kù)(WOS)、美國(guó)湯姆森?路透數(shù)據(jù)庫(kù)(WOS)、英國(guó)《國(guó)際農(nóng)業(yè)與生物科學(xué)研究中心》(CABI);

　　中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊(中國(guó)科技核心期刊)、《中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)》(CSCD，核心庫(kù))、《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊文摘》、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)全文收錄期刊、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)(CAJCED)統(tǒng)計(jì)源期刊、《中國(guó)核心期刊(遴選)數(shù)據(jù)庫(kù)》、《中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(全文版)》、中國(guó)CEPS—中文電子期刊(臺(tái)灣)等國(guó)內(nèi)外刊物重要檢索系統(tǒng)，并自1999年起被美國(guó)國(guó)立圖書(shū)館收藏。

　　本刊先后榮獲“衛(wèi)生部首屆醫(yī)藥衛(wèi)生優(yōu)秀期刊三等獎(jiǎng)”、“中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志優(yōu)秀期刊二等獎(jiǎng)”、“中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志先進(jìn)編輯部”;

　　于2005年，獲得中國(guó)科協(xié)學(xué)會(huì)的“重點(diǎn)技術(shù)期刊經(jīng)費(fèi)資助(2萬(wàn)元設(shè)備款);2006年5月第19卷第3期發(fā)表的論文《中國(guó)狂犬病毒疫苗株CTN212V三個(gè)代次的GP基因序列分析》，榮獲“第五屆中國(guó)科協(xié)期刊優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文獎(jiǎng)”;

　　2007年，在吉林省第八次(2005—2006年度)全省期刊等級(jí)評(píng)審中，被評(píng)為“全省雙十佳期刊”; 2008年被中國(guó)科協(xié)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部提名為“2008年度中國(guó)科協(xié)精品科技期刊”。

　　【欄目設(shè)置】

　　本刊設(shè)有基礎(chǔ)研究、預(yù)防制品、治療制品、診斷制品、實(shí)驗(yàn)技術(shù)與方法、臨床觀察、研究簡(jiǎn)報(bào)、綜述、述評(píng)、會(huì)議快訊、消息動(dòng)態(tài)等欄目。

　　雜志優(yōu)秀目錄參考：

　　腸道病毒71疫苗臨床前過(guò)敏性評(píng)價(jià) 周曉冰，孫立，姜云水，霍艷，汪巨峰，周康鳳，李波，ZHOU Xiao-bing，SUN Li，JIANG Yun-shui，HUO Yan，WANG Ju-feng，ZHOU Kang-feng，LI Bo

　　CpG ODN、氫氧化鋁和大腸埃希菌不耐熱腸毒素?zé)o毒突變體聯(lián)合佐劑對(duì)豬輪狀病毒△VP8*亞蛋白免疫效果的影響 冉旭華，魏曉曼，聞曉波，曹思，張峣，崔玉東，RAN Xu-hua，WEI Xiao-man，WEN Xiao-bo，CAO Si，ZHANG Yao，CUI Yu-dong

　　狂犬病病毒PV-2061株基因序列測(cè)定及其抗原性和免疫原性分析 何榮，崔燕平，戚鳳春，周童，葛君，金曉中，陳坤，湯峰，張佳麗

　　人LIGHT-Fc融合蛋白在畢赤酵母中的表達(dá)及鑒定 郝文麗，趙勇，任華，江文正，HAO Wen-li，ZHAO Yong，REN Hua，JIANG Wen-zheng

　　胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3在白藜蘆醇抑制腦膠質(zhì)瘤C6細(xì)胞增殖中的作用 王瑞，張守丹，孫大鵬，WANG Rui，ZHANG Shou-dan，SUN Da-peng

　　征稿

　　梅毒螺旋體-15脂蛋白的原核表達(dá)及其純化 邊國(guó)慧，楊春暉，高瞻，徐敏，何苗，BIAN Guo-hui，YANG Chun-hui，GAO Zhan，XU Min，HE Miao

　　鮭魚(yú)來(lái)源的聚脫氧核苷酸分子量分布對(duì)其生物學(xué)活性的影響 郭妍，惠長(zhǎng)野，王佃鵬，李麗梅，陳鈺婷，張鎦琢，楊新躍，GUO Yan，HUI Chang-ye，WANG Dian-peng，Li Li-mei，CHEN Yu-ting，ZHANG Liu-zhuo，YANG Xin-yue

　　白藜蘆醇衍生物TMS對(duì)脂多糖誘導(dǎo)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞中一氧化氮、血管細(xì)胞間黏附分子-1及核轉(zhuǎn)錄因子-κB表達(dá)的影響 付海燕，胡占升，杜紅陽(yáng)，周榮斌，F(xiàn)U Hai-yan，HU Zhan-sheng，DU Hong-yang，ZHOU Rong-bin

　　酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 谷金蓮，于洋，梁爭(zhēng)論，GU Jin-lian，YU Yang，LIANG Zheng-lun

　　西部交通科技期刊投稿：高原鐵路線路養(yǎng)護(hù)維修設(shè)備分析

　　【摘要】隨著鐵路建設(shè)的不斷發(fā)展，在實(shí)行西部大開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略下，高原鐵路線路的養(yǎng)護(hù)工作成為我國(guó)鐵路工作的重點(diǎn)內(nèi)容，高原鐵路維護(hù)著平原與高原之間的人才、材料和經(jīng)濟(jì)的流通，青藏鐵路更是被成為“天路”。本文結(jié)合青藏鐵路線路養(yǎng)護(hù)維修機(jī)械的配備，對(duì)現(xiàn)行的高原鐵路維修設(shè)備進(jìn)行了分析，以期提高我國(guó)高原鐵路的養(yǎng)護(hù)水平。

　　【關(guān)鍵字】高原鐵路,維修設(shè)備,分析

　　青藏高原自然環(huán)境惡劣，在自然條件下，應(yīng)用于低海拔中的機(jī)械在高原中啟動(dòng)困難、動(dòng)力不足、功率下降，致使人工勞動(dòng)強(qiáng)度加大，無(wú)法保證高原鐵路線路的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，因此研究選擇適合在高原環(huán)境下工作的機(jī)械設(shè)備在新世紀(jì)的鐵路養(yǎng)護(hù)工作中顯得格外重要，優(yōu)秀可靠的設(shè)備是提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，保證高原鐵路安全暢通的必要保證。

　　中國(guó)生物制品學(xué)雜志最新期刊目錄

硫酸乙酰肝素在多種病毒感染中作用的研究進(jìn)展————作者：胡紫微;江怡霖;鄭柏松;

摘要：硫酸乙酰肝素（heparan sulfate,HS）是一類重要的糖胺聚糖（glycosaminoglycans,GAGs），以硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（heparan sulfate proteoglycans,HSPGs）的形式廣泛存在于哺乳動(dòng)物細(xì)胞表面和細(xì)胞外基質(zhì)中。HS可通過(guò)硫酸化修飾和鏈長(zhǎng)變化，與多種病毒表面蛋白發(fā)生特異性相互作用，參與病毒吸附、入侵和傳播過(guò)程，成為病毒感染研究的重要靶點(diǎn)。本文...

不同納米乳佐劑組合對(duì)流感病毒抗原免疫效果的影響————作者：方珊珊;吳業(yè)紅;王宇田;劉瑩;張雪梅;張慕珍;

摘要：目的 制備基于納米乳（nano-emulsion,NE）佐劑的不同復(fù)合佐劑，探討其用于流感疫苗的免疫效果。方法 將NE佐劑分別與單磷酰脂質(zhì)A(monophosphoryl lipid A,MPLA)、QS-21聯(lián)用制備復(fù)合佐劑后，與流感疫苗配伍，于第0和28天經(jīng)肌內(nèi)注射免疫雌性BALB/c小鼠，初免后第28及42天，采用血凝抑制（hemagglutination inhibition,HI）、EL...

產(chǎn)朊假絲酵母尿酸氧化酶在乳酸乳球菌中的表達(dá)及其酶學(xué)性質(zhì)————作者：時(shí)萍;劉遠(yuǎn)森;彭靜靜;廖佳珺;吳慶齡;郭德軍;王成華;

摘要：目的 在乳酸菌中表達(dá)產(chǎn)朊假絲酵母尿酸氧化酶（urate oxidase,UOX），并進(jìn)行酶學(xué)性質(zhì)研究，為后續(xù)UOX的應(yīng)用開(kāi)發(fā)提供技術(shù)支持。方法 將優(yōu)化合成的UOX基因克隆至載體pTRKH2，構(gòu)建重組表達(dá)質(zhì)粒，電轉(zhuǎn)入乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）NZ9000，篩選重組菌并表達(dá)帶有His-tag標(biāo)簽的重組UOX（rUOX）；以UOX酶活力為指標(biāo)，優(yōu)化重組菌發(fā)酵條件；采用鎳離子金屬螯...

新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌濾液的抗腫瘤活性————作者：李欣雨;劉穎;李昕;姚杰;周強(qiáng);唐偉;

摘要：目的 探討新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus with incomplete hemolytic phenotype,SIHP）濾液的抗腫瘤活性，為新型抗腫瘤藥物的篩選提供參考。方法 匯總分析新型SIHP的流行病學(xué)特征；采用三點(diǎn)法，在哥倫比亞綿羊血瓊脂平板（blood agar plate,BAP）上檢測(cè)新型SIHP、經(jīng)典的完全溶血表型金黃色葡萄球菌（St...

去甲斑蝥素靶向調(diào)控BCL-2/P53蛋白對(duì)非小細(xì)胞肺癌的遏制作用————作者：董宇;范凱旗;

摘要：目的 分析BCL-2和P53蛋白在非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）中的表達(dá)，以及（norcanthari-din,NCTD）通過(guò)靶向調(diào)控這兩個(gè)關(guān)鍵蛋白的表達(dá)對(duì)NSCLC的遏制作用，以期為開(kāi)發(fā)新的NSCLC治療策略提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 采用生物信息學(xué)方法分析BCL-2和P53在癌癥，尤其是肺癌中的表達(dá)及其與患者生存率的相關(guān)性。分別采用CCK-8法、流式細(xì)...

2019—2023年福建省不同品種乙型肝炎疫苗安全性分析————作者：林志強(qiáng);蕭劍雄;陳致飛;吳瑞紅;潘偉毅;王琴;

摘要：目的 分析2019—2023年福建省3款乙型肝炎疫苗（CHO、釀酒酵母、漢遜酵母）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（ad-verse events following immunization,AEFI）的流行病學(xué)特征，并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)收集2019—2023年福建省上報(bào)的乙型肝炎疫苗AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)及乙型肝炎疫苗接種數(shù)據(jù)，采用描述性分析方法，對(duì)乙型肝炎疫苗的AEFI發(fā)生...

納升超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)分析貝伐珠單抗中宿主細(xì)胞蛋白殘留————作者：路晶晶;霍麗楠;

摘要：目的 利用納升超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（nano ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spec-trometry,Nano-UPLC-MS/MS）及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）分析貝伐珠單抗注射液及其下游工藝產(chǎn)品中宿主細(xì)胞蛋白（host cell prote...

間充質(zhì)干細(xì)胞在深靜脈血栓治療中相關(guān)作用機(jī)制的研究進(jìn)展————作者：張博;蘇媛;哈小琴;

摘要：血栓性疾病嚴(yán)重威脅人類生命健康，臨床發(fā)病率高居各類疾病之首，是當(dāng)代醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)之一。深靜脈血栓（deep vein thrombosis,DVT）作為血栓性疾病的一類，近些年發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。目前臨床對(duì)于DVT的治療手段較少，且多在于緩解癥狀，不能根治。因此，尋找高效防治DVT的新方法具有十分迫切的現(xiàn)實(shí)意義。研究顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cells,MSCs）在...

無(wú)定形羥基磷酸硫酸鋁佐劑和氫氧化鋁佐劑對(duì)重組乙型肝炎表面抗原的吸附特性分析————作者：江瀅;郝月茹;任惠文;季文恒;趙玉秀;汪運(yùn)洋;

摘要：目的 探討無(wú)定形羥基磷酸硫酸鋁（amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate,AAHS）和氫氧化鋁佐劑對(duì)重組乙型肝炎（簡(jiǎn)稱乙肝）表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）的吸附機(jī)制以及不同吸附率對(duì)乙肝效價(jià)的影響。方法 通過(guò)朗格繆爾（Langmuir）吸附方程計(jì)算不同氯化鈉（NaCl）、乙二醇濃度下，HBsAg在AAHS和...

SARS-CoV-2滅活疫苗免疫小鼠后對(duì)Delta株病毒的體液及細(xì)胞免疫效果評(píng)價(jià)————作者：徐康維;許麗;魯旭;李晶;戈小琴;王開(kāi)芹;李長(zhǎng)貴;權(quán)婭茹;

摘要：目的 評(píng)價(jià)原型株SARS-CoV-2滅活疫苗免疫BALB/c小鼠后對(duì)Delta株病毒的體液及細(xì)胞免疫效果，為現(xiàn)有疫苗對(duì)變異株的保護(hù)效果評(píng)價(jià)以及研發(fā)更加安全有效的疫苗提供參考。方法 將SARS-CoV-2滅活疫苗經(jīng)腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，間隔14 d，以免疫PBS作為對(duì)照，每組10只。初次免疫后第7、14、21、28、35和42天采集血清，間接ELISA法檢測(cè)血清中針對(duì)Delta株病毒S和...

預(yù)灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩(wěn)定性————作者：陳娜娜;苗會(huì);拱小棠;張冬雪;劉振成;孫宏亮;張穎;李景良;

摘要：目的 評(píng)價(jià)預(yù)灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品的有效性和安全性。方法 將優(yōu)化后（0.5 mL/劑，預(yù)灌封注射器）森林腦炎滅活疫苗原液于（5±3）℃保存120 d，檢測(cè)無(wú)菌性、抗原含量、蛋白質(zhì)含量、牛血清白蛋白殘留量、地鼠腎細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留量等指標(biāo)，并與優(yōu)化前（0.1 mL/劑，西林瓶）進(jìn)行比較。根據(jù)《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)要求對(duì)優(yōu)化后森林腦炎滅活疫苗成...

多價(jià)重組受體結(jié)合域二聚體蛋白疫苗對(duì)SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用————作者：曹晴;門運(yùn)政;張艷玲;劉曉雅;榮歡;佘廣彪;吳常偉;黃恩啟;

摘要：目的 評(píng)價(jià)多價(jià)重組受體結(jié)合域（receptor-binding domain,RBD）二聚體蛋白疫苗對(duì)SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用，以期為廣譜SARS-CoV-2疫苗的研發(fā)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 將22只雌性SD大鼠隨機(jī)分為ZF2202(B)(8只)、ZF2202(A)(6只)及生理鹽水對(duì)照（8只）組，分別于0、21、42 d經(jīng)肌內(nèi)進(jìn)行免疫，0.25 mL/只。末次免疫后14 d，采用假病...

蜱傳腦炎病毒中和抗體滴度結(jié)晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗(yàn)檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證————作者：趙冬梅;邱璐;張旭;高賢嫻;周洋洋;于莉莉;李帥;

摘要：目的 建立一種結(jié)晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗(yàn)檢測(cè)蜱傳腦炎病毒（tick-borne encephalitis virus,TBEV）中和抗體滴度的方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用，以期為TBEV抗體產(chǎn)品在活病毒中和效價(jià)檢測(cè)方面提供可靠的手段。方法 采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定試驗(yàn)所涉及的重要參數(shù)（病毒培養(yǎng)時(shí)間、病毒-細(xì)胞孵育時(shí)間、病毒-抗體中和溫度、甲基纖維素濃度）的最優(yōu)試驗(yàn)條件；根據(jù)確定的試驗(yàn)參數(shù)對(duì)...

血漿源性人凝血因子Ⅷ制品中鈣含量原子吸收分光光度檢測(cè)方法的建立及不確定度評(píng)價(jià)————作者：張婷;周長(zhǎng)明;沈琮;邵天舒;丁銳;

摘要：目的 建立血漿源性人凝血因子Ⅷ（plasma-derived FⅧ，pdFⅧ）制品中鈣含量的原子吸收分光光度檢測(cè)方法，并評(píng)價(jià)方法的不確定度，以期為血液制品中鈣含量的檢測(cè)提供可靠方法。方法 pdFⅧ中添加電離抑制劑氯化鑭后，采用原子吸收分光光度法檢測(cè)鈣含量，并優(yōu)化方法中的燃?xì)饬髁浚?.2、1.4、1.6、1.8、2.0 L/min）、燃燒器高度（9、11、12、13 mm）、燈電流（100%、90%...

基因脫毒百日咳疫苗菌株目的基因拷貝數(shù)雙重TaqMan探針qPCR檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證————作者：卜祥利;孫也婷;張立志;趙冉;林紀(jì)勝;李晶;王淼;

摘要：目的 建立基因脫毒百日咳疫苗菌株改造基因百日咳毒素（pertussis toxin,PT）的拷貝數(shù)雙重TaqMan探針qPCR檢測(cè)方法，篩選最佳內(nèi)參基因，以評(píng)估改造菌株的傳代穩(wěn)定性。方法 設(shè)計(jì)改造基因PT和多個(gè)管家基因的特異性引物及探針，基于雙重TaqMan探針qPCR法，使用GeNorm、NormFinder、BestKeeper、Delta CT軟件篩選最佳內(nèi)參基因，通過(guò)相對(duì)定量法計(jì)算基因脫毒...

Ⅲ型干擾素的研究進(jìn)展————作者：高健;周柏松;劉玉林;劉景會(huì);

摘要：干擾素（interferon,IFN）是一類具有抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)功能的糖蛋白，根據(jù)結(jié)構(gòu)和受體差異分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型。其中，Ⅲ型IFNs(IFNλs)包括IFNλ1(IL-29)、IFNλ2(IL-28a)和IFNλ3(IL-28b)，其受體分布具有組織特異性，主要表達(dá)于上皮細(xì)胞和部分免疫細(xì)胞，因此副作用較Ⅰ型IFN更少。IFNλs可通過(guò)JAK/STAT信號(hào)通路誘導(dǎo)IFN刺激基因（interf...

新型佐劑在SARS-CoV-2疫苗開(kāi)發(fā)中的研究進(jìn)展————作者：蘇琳佳;許方婧偉;張?jiān)茲?

摘要：接種疫苗是防控SARS-CoV-2感染最經(jīng)濟(jì)有效的手段，為維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全，確保人類健康發(fā)揮了重要作用。佐劑作為疫苗研發(fā)的關(guān)鍵成分，可通過(guò)提高免疫應(yīng)答速度、強(qiáng)度及持久性，彌補(bǔ)抗原免疫原性不足，顯著提升疫苗效力，對(duì)SARS-CoV-2疫苗免疫效果的提升至關(guān)重要。佐劑的類型眾多，適配于不同類型的疫苗，如SARS-CoV-2滅活疫苗多采用鋁佐劑，重組蛋白疫苗適配復(fù)合佐劑，mRNA疫苗則依賴脂質(zhì)納米粒...

WHO和我國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)指南及管理規(guī)程的沿革、現(xiàn)狀和思考————作者：王一平;毛群穎;王曉娟;梁爭(zhēng)論;

摘要：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是生物制品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)的標(biāo)尺。世界衛(wèi)生組織（World Health Organization,WHO）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指南和手冊(cè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)程、藥典等技術(shù)文件對(duì)生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、分發(fā)及使用發(fā)揮重要指導(dǎo)作用。為適應(yīng)生物制品行業(yè)發(fā)展的需要，WHO和我國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)指南及管理規(guī)程均經(jīng)歷了多次修訂。本文對(duì)WHO國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和我國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分類以及技術(shù)要求的沿革和現(xiàn)狀作一總結(jié)...

從研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查視角對(duì)生物制品質(zhì)量控制要點(diǎn)的探討和缺陷分析————作者：楊敬鵬;沈泓;曹軼;

摘要：隨著生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，生物制品的創(chuàng)新和發(fā)展已成為健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要組成部分。在該背景下，生物制品的質(zhì)量控制顯得尤為重要。質(zhì)量控制不僅關(guān)乎公眾健康和安全，還直接關(guān)系到產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室作為企業(yè)質(zhì)量體系的核心，通過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)和分析，確保產(chǎn)品符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，從而保障公眾健康、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步和提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。本研究通過(guò)系統(tǒng)梳理生物制品質(zhì)量控...

抗人白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2單克隆抗體的制備及體外活性初步鑒定————作者：馮艷平;胡鈺清;吳國(guó)進(jìn);梁家蓓;寧金鷹;李莉;

摘要：目的 通過(guò)雜交瘤技術(shù)制備抗人白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2（leukocyte immunoglobulin like receptorsubfamily B2,LILRB2）單克隆抗體（簡(jiǎn)稱單抗），并初步鑒定其體外活性，以期為靶向“冷”腫瘤治療提供新的策略。方法 選取人源LILRB2蛋白胞外區(qū)進(jìn)行表達(dá)，經(jīng)親和層析純化后免疫BALB/c小鼠，制備高特異性和高親和力的抗LILRB2單克隆抗體。通過(guò)...

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