考察魚腥草滴眼液的安全性。方法:對比觀察魚腥草滴眼液、5%辣椒酊、生理鹽水局部應(yīng)用、單次給藥和連續(xù)給藥1周對家兔眼的刺激性。結(jié)果:魚腥草滴眼液單次及多次給藥對兔眼均無明顯影響,雙眼角膜透明,無混濁,虹膜紋理清晰,結(jié)膜無充血、水腫、分泌物，魚腥草滴眼液臨床應(yīng)用是安全的。

　　《臨床薈萃》內(nèi)容涉及到循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液淋巴系統(tǒng)、腫瘤、傳染性疾病等。信息量大，能及時報(bào)道我國各地防病與治病的寶貴經(jīng)驗(yàn)，通俗易懂，實(shí)用性強(qiáng)，深受廣大臨床醫(yī)務(wù)工作者的喜愛。

　　1材料和方法

　　1.1材料:實(shí)驗(yàn)動物:新西蘭家兔,體重2.0-2.2kg,雌雄兼用,由佳木斯大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供。受試藥物:魚腥草滴眼液,由四川升和制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字國藥準(zhǔn)字Z20010110。陽性對照藥:5%辣椒酊:本實(shí)驗(yàn)室自制(參照中華人民共和國藥典1995年版),用辣椒粉制成的配制溶液。辣椒粉:天津津味調(diào)料有限公司,批號:20101105。陽性對照藥的選擇依據(jù):目前尚未查到一次給藥和連續(xù)給藥產(chǎn)生明顯刺激性的滴眼液,故采用辣椒酊作陽性對照。熒光素鈉:醫(yī)藥(集團(tuán))上海化學(xué)試劑公司,批號:200905010。試驗(yàn)器材:YESEI照相裂隙燈顯微鏡:蘇州醫(yī)療儀器總廠。

　　1.2方法

　　1.2.1單次給藥眼刺激實(shí)驗(yàn):取眼部檢查無損傷的健康家兔24只,隨機(jī)分為2組,魚腥草滴眼劑組和5%辣椒酊組,每組12只。采用動物同體左右側(cè)自身對比法,左眼分別滴入魚腥草滴眼劑0.1mL和5%辣椒酊0.1mL,右眼滴入生理鹽水0.1mL作為空自對照,給藥后眼被動閉合10s。在給藥后1、24、48、72h使用放大鏡(5x)肉眼觀察結(jié)膜、角膜、虹膜、上下眼瞼是否有刺激性,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)評分[2],將每一個觀察時間每一動物的眼結(jié)膜、角膜、虹膜和上下眼瞼的刺激反應(yīng)分值相加得總積分,將一組的積分總和除以動物數(shù),即得最后分值。按表1做眼刺激強(qiáng)度評價。

　　表1眼刺激性強(qiáng)度評價標(biāo)準(zhǔn)

　　1.2.2多次給藥眼刺激實(shí)驗(yàn):動物分組及給藥同“1.2.1”項(xiàng),第3天開始,每天1次,每次2滴。每天給藥4次,間隔3h,連續(xù)給藥1周。每天給藥前、后,用放大鏡肉眼觀察結(jié)膜、角膜、虹膜、上下眼瞼是否有刺激性,并對刺激性進(jìn)行評分[2],方法同上。

　　2結(jié)果

　　2.1魚腥草滴眼液單次給藥刺激性:魚腥草滴眼液單次給藥對眼無刺激性,得分為0分,與生理鹽水對照眼刺激無差異。5%辣椒配單次給藥對眼有刺激性,表現(xiàn)為虹膜、結(jié)膜充血,眼瞼水腫,分泌物增加,角膜水腫最嚴(yán)重,結(jié)果見表2。表2魚腥草滴眼液單次給藥對眼刺激性評分(x士s,n=12)

　　2.2魚腥草滴眼液多次給藥刺激性:魚腥草滴眼液組家兔給藥側(cè)眼均未見異常,與生理鹽水對照組基本一致,得分為0分。而5%辣椒配組家兔給藥側(cè)眼角膜略見混濁,虹膜模糊不清,結(jié)膜充血明顯,血管不易分辨,上下眼瞼水腫,黏性分泌物明顯增加,睫毛潮濕粘著,眼瞼近閉合狀態(tài),最高得分為12.7分,屬于中等偏強(qiáng)刺激性,但無肉眼可見的出血和壞死。末次給藥后24h,將家兔用乙醚麻醉,每眼滴入1%熒光素鈉0.1mL,于裂隙燈下觀察眼表面是否有損傷。

　　魚腥草滴眼液連續(xù)給藥七天對眼刺激性評分(x士s,n=12)

　　魚腥草組和生理鹽水對照組基本一致,無明顯色素斑點(diǎn),屬于無損傷。而辣椒配組家兔眼角膜著色較深,周邊有明顯色素斑點(diǎn)沉著,說明辣椒配對眼表而有一定的損傷。末次給藥后,停藥3d,繼續(xù)觀察有無刺激性。結(jié)果顯示,魚腥草滴眼液連續(xù)給藥7d對眼無刺激性,評分為0分,與生理鹽水對照無明顯差別。5%辣椒酊連續(xù)給藥7d,角膜混濁,虹膜模糊不清,眼瞼水腫近或超過半閉合,血管充血,血管不易分辨,分泌物使眼瞼和睫毛潮濕或粘著,屬中度偏強(qiáng)刺激性。結(jié)果見表3。

　　3討論

　　刺激性是指非口服給藥制劑給藥后對給藥部位產(chǎn)生的不可逆炎癥反應(yīng),若給藥部位產(chǎn)生了不可逆性的組織損傷則稱為腐蝕性。刺激性試驗(yàn)通過觀察動物的血管、肌肉、皮膚、粘膜等部位接觸受試物后是否引起紅腫、充血、滲出、變性或壞死等局部反應(yīng),來考察藥物有無局部刺激性。

　　魚腥草具有廣譜抗病毒作用,其機(jī)制是通過干擾病毒包膜發(fā)揮作用的。魚眼草對腺病毒III,VII有明顯抑制作用,其中所含的甲草正千酮、月桂醛能使HSV一1、流感病毒和HIV一1失活,癸酞乙醛有抗菌活性[3-5]。此外,魚腥草還對流感桿菌、金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌及真菌有抑制和殺滅作用,并有增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力和提高機(jī)體免疫力及抵御病原體和促進(jìn)再生的功能[6],且無細(xì)胞毒性。實(shí)踐證明局部滴眼液對全身不良反應(yīng)較少,有較好的安全性。

　　4結(jié)論

　　魚腥草滴眼液單次及多次給藥刺激試驗(yàn)對兔眼均無明顯影響,雙眼角膜透明、無混濁、虹膜紋理清晰、結(jié)膜無充血、水腫、分泌物。魚腥草滴眼液的臨床應(yīng)用是比較安全的。

　　參考文獻(xiàn)：

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　　[2]《化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》課題研究組.化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則[M]北京:國家食品藥品監(jiān)督管理局,2005:10.

　　[3]李儀奎,姜名瑛.中藥藥[M].北京:醫(yī)藥出版社,1992:68.

　　[4]李大喜.魚腥草水蒸氣蒸餾物的抗病毒作用及其對HSV-1、流感病毒和HIV作用的研究[J].中成藥,1996,18(11):49.#p#分頁標(biāo)題#e#

　　[5]史靜雅,劉湘.含魚腥草提取取物的抗病毒劑[J].國外醫(yī)藥:植物學(xué)分冊,1996,11(4):187.

　　[6]成都中醫(yī)學(xué)院.中藥學(xué)[M].成都:四川人民出版社,1979 54.