摘要：目的：探討消毒供應(yīng)室對(duì)租賃手術(shù)器械的規(guī)范化管理、提高對(duì)其的滅菌質(zhì)量。方法：對(duì)租賃手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，完善租賃手術(shù)器械管理制度，并對(duì) 2013年接納的租賃手術(shù)器械管理進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)。結(jié)果：清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，手術(shù)器械使用滿意度提高，無相關(guān)感染發(fā)生。結(jié)論：租賃手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)室集中清洗、檢查、包裝、滅菌及滅菌效果監(jiān)測(cè)，進(jìn)行規(guī)范化管理，可以提高手術(shù)器械使用滿意度，保證手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量，有效控制醫(yī)院感染。

　　租賃器械的管理與處理，至今我國尚未形成規(guī)范的管理制度和清洗、檢查、包裝、滅菌及質(zhì)量監(jiān)測(cè)等技術(shù)規(guī)范。因此，租賃器械的管理與質(zhì)量監(jiān)管是當(dāng)前醫(yī)院管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一，也是消毒供應(yīng)專業(yè)面臨著的新挑戰(zhàn)。租賃手術(shù)器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，這些手術(shù)器械在不同醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，且這類器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜精細(xì)，種類繁多，個(gè)性化強(qiáng)，租賃公司業(yè)務(wù)對(duì)器械清洗、檢查、包裝、滅菌知識(shí)缺乏，難以保證這類器械的清洗、功能檢查不到位、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量，是直接影響手術(shù)患者術(shù)中安全和導(dǎo)致手術(shù)感染的巨大隱患。我科于2013年12月開始對(duì)租賃手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，現(xiàn)將管理方法及體會(huì)報(bào)告如下：臨床資料：2013年12月―2014年12月，我院對(duì)368套骨科租賃器械進(jìn)行清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、追溯，其中急診器械 124 件，124件第五類化學(xué)指示卡顯示合格，合格率100%，368件生物監(jiān)測(cè)均為陰性，合格率100%。

　　1.1醫(yī)院制定外來器械管理制度

　　根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)范要求，制定符合本單位實(shí)際的植入物與外來醫(yī)療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械管理中所承擔(dān)的責(zé)任。包括審證、驗(yàn)證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認(rèn)監(jiān)測(cè)合格、使用記錄、質(zhì)量追溯管理等相關(guān)內(nèi)容與工作流程，明確各自的責(zé)任與義務(wù)。手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室和消毒供應(yīng)室應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)系，共同規(guī)范植入物與外來醫(yī)療器械管理流程，相互配合，各盡其職。

　　2.1擇期手術(shù)要求廠家提前24小時(shí)(急診手術(shù)則應(yīng)在使用前至少3小時(shí))將器械送至消毒供應(yīng)室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監(jiān)測(cè)等需要的時(shí)間，做到滅菌監(jiān)測(cè)合格放行等相關(guān)管理制度。由供應(yīng)室與供應(yīng)商共同核對(duì)相關(guān)信息，應(yīng)書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內(nèi)容包括：病人信息、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時(shí)間、供應(yīng)商信息、送達(dá)時(shí)間，器械及植入物數(shù)量、器械功能完好性等。雙方簽字確認(rèn)，特殊器械由廠家提供各項(xiàng)清洗、質(zhì)檢、功能檢查、滅菌等相關(guān)參數(shù)。

　　2.2規(guī)范器械清洗流程：器械清洗質(zhì)量是保證滅菌質(zhì)量的前提，消毒供應(yīng)室應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行清洗消毒，因此我們制定了租賃手術(shù)器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進(jìn)行分類，然后按器械清洗流程進(jìn)行清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械必須進(jìn)行手工清洗，有銹跡的器械必須進(jìn)行除銹，清洗完畢后，由科室質(zhì)檢員用放大鏡和杰力測(cè)試紙測(cè)試清洗效果，并記錄保存。

　　2.3在包裝方面：由于租賃手術(shù)器械數(shù)量比較多，我科使用手術(shù)器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術(shù)器械單包裝的體積與重量的要求。按照規(guī)定，在常規(guī)滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數(shù)量多的手術(shù)器械應(yīng)使用多個(gè)器械盒。根據(jù)手術(shù)需要，將器械進(jìn)行分包，包內(nèi)按要求放置第五類化學(xué)指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個(gè)對(duì)角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，并注明科室、器械種類、手術(shù)醫(yī)師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內(nèi)放置標(biāo)準(zhǔn)包，內(nèi)放置快速生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結(jié)束后，取出標(biāo)準(zhǔn)包，打開取出第五類化學(xué)指示卡、生物指示劑，第五類化學(xué)指示卡合格，急診手術(shù)可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監(jiān)測(cè)，三個(gè)半小時(shí)后看結(jié)果，結(jié)果合格后放行，急診手術(shù)，生物監(jiān)測(cè)不合格，應(yīng)通知手術(shù)醫(yī)師。

　　2.4建立租賃器械的滅菌后發(fā)放管理制度

　　租賃手術(shù)器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對(duì)每批次的滅菌過程進(jìn)行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)。在滅菌結(jié)束后由雙人負(fù)責(zé)核對(duì)滅菌器的物理參數(shù)圖及監(jiān)測(cè)滅菌過程的化學(xué)指示標(biāo)簽的結(jié)果 。2.5追溯管理：由于植入物手術(shù)后一年內(nèi)發(fā)生的感染均屬醫(yī)院感染，建立追溯記錄本，記錄內(nèi)容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果、包裝人員、滅菌器編號(hào)記鍋次、滅菌起止時(shí)間、滅菌者、滅菌指示劑、機(jī)顯、對(duì)照指示劑、監(jiān)測(cè)結(jié)果、監(jiān)測(cè)者、提前放行標(biāo)示、患者住院號(hào)。并形成文件記錄保留，作為內(nèi)部質(zhì)量控制和舉證使用。

　　外來手術(shù)器械及植入物的管理是一個(gè)不斷完善的過程，因此必須嚴(yán)格制定并落實(shí)管理制度，認(rèn)真做好租賃手術(shù)器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)和追溯等每個(gè)環(huán)節(jié)，才能杜絕發(fā)生醫(yī)院感染，保證手術(shù)質(zhì)量。

　　參考文獻(xiàn)：

　　1.劉啟華.王玉玲等 外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范化管理初探[J];中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 2011.21

　　2.劉敏.曹華等 消毒供應(yīng)中心 外來手術(shù)器械的管理及對(duì)策[J];中國消毒學(xué)雜志 2012.12