中國新藥與臨床雜志最新期刊目錄

微小RNAs對腦缺血相關小膠質細胞炎癥的調控機制研究進展————作者：徐星雨;章海燕;

摘要：缺血性腦卒中（IS）是全球第二大死亡原因和主要的致殘原因，迄今仍然缺乏高效的臨床治療藥物。大量研究表明，小膠質細胞（MCs）炎癥參與了IS后的腦組織損傷和修復過程，而高效調控MCs炎癥已經成為干預腦缺血損傷的一種重要策略。盡管MCs炎癥涉及復雜機制，近年研究提示多種內源性非編碼核糖核酸（RNA）——微小RNAs（miRNAs/miRs）參與并介導了腦缺血相關MCs炎癥的發生發展，其作用機制包括調控...

靶向降鈣素基因相關肽通路的偏頭痛藥物研究進展————作者：劉睿娟;饒躍峰;朱建國;

摘要：偏頭痛是一種反復發作的神經系統疾病，被世界衛生組織列為致殘的第二大原因。目前預防和治療偏頭痛的藥物大多是非特異性的或存在禁忌癥/嚴重不良反應，近年來通過對偏頭痛病理生理機制中起關鍵作用的降鈣素基因相關肽（CGRP）進行研究，開發出了靶向CGRP通路阻斷劑，包括CGRP受體拮抗劑吉泮類和抗CGRP單克隆抗體。目前相關研究中此類藥物被證明有良好的安全性、有效性及耐受性。本文對靶向CGRP通路的相關臨床...

右美沙芬致5-羥色胺綜合征的文獻病例分析————作者：鄧健浩;邱德勝;張青霞;

摘要：目的 分析右美沙芬致5-羥色胺綜合征（5-HTS）的臨床特征和影響因素。方法 系統檢索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CINAHL、PsycINFO、中國知網、萬方、中國生物醫學文獻數據庫和維普網等中英文數據庫，收集右美沙芬致5-HTS的相關病例，對其臨床資料進行匯總分析。結果 共收集到16例5-HTS病例，男性11例，女性5例。右美沙芬劑量正常或過量均可引起5-...

PD-1/PD-L1抑制劑聯合抗血管生成藥物治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究進展————作者：董長鴻;蔣曉東;

摘要：近年來，免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors，ICIs）成為晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）重要的治療藥物之一。其中，程序性細胞死亡受體1（programmed cell death 1 receptor，PD-1）及其配體（programmed cell death-ligand 1，PD-L1）的抑制劑被...

美泊利珠單抗治療嗜酸性粒細胞性哮喘快速衛生技術評估————作者：胡曦丹;向耀宇;白志玲;晏遠智;徐媛;張敏;吳暉;

摘要：目的 評估美泊利珠單抗治療嗜酸性粒細胞性哮喘的有效性、安全性和經濟性，為醫療機構遴選藥品及臨床合理用藥提供循證依據。方法 系統檢索中英文文獻及臨床試驗，納入美泊利珠單抗對比安慰劑或其他藥物治療嗜酸性粒細胞性哮喘的衛生技術評估（HTA）報告、系統綜述/Meta分析及藥物經濟學研究。按照納入與排除標準篩選文獻，評價文獻質量，提取數據并對文獻結果做匯總分析。結果 共納入1篇HTA報告，11篇系統綜述/M...

哌柏西利在激素受體陽性晚期乳腺癌的療效及安全性評價————作者：朱志敏;朱瓊妮;

摘要：目的 評價真實世界哌柏西利治療激素受體陽性（HR+）晚期乳腺癌的療效和安全性，分析影響哌柏西利全療程用藥的因素。方法 回顧性分析2021年1月1日至2021年12月31日接受哌柏西利治療的HR+晚期乳腺癌患者病歷資料，收集其HR表達情況、患者用藥及安全性信息，根據實體瘤的療效評價標準進行療效評估，參照美國國立癌癥研究所不良事件通用標準進行不良反應分級，應用Log-rank檢驗進行組間分析評估影響哌...

國產布地奈德鼻噴霧劑在中國健康受試者體內的生物等效性研究————作者：雷程灝;朱葉;程鳳;徐潔;張燕;肖大偉;熊文海;郝光濤;

摘要：目的 評價布地奈德鼻噴霧劑在中國健康受試者體內的生物等效性。方法 采用隨機、開放、單劑量、兩序列交叉設計。36例健康受試者空腹狀態下鼻腔吸入布地奈德鼻噴霧劑受試制劑或參比制劑。采用LC-MS/MS法定量檢測人血漿中布地奈德的濃度，非房室分析法計算布地奈德藥動學參數，采用SAS 9.4軟件進行生物等效性統計分析。結果 布地奈德鼻噴霧劑受試制劑和參比制劑的c_max幾何均值分別為4...

靜脈用5-羥色胺3受體拮抗劑的多準則量化評價實踐————作者：魏浩潔;武東;潘行山;孫翠玲;高麗;汪曉娟;

摘要：目的 對靜脈用5-羥色胺3（5-HT₃）受體拮抗劑進行多維測量化評價藥品遴選和評價提供參考依據。方法通過德爾菲法構建藥品遴選和評價多準則量化評分表，對本院昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊和帕洛諾司瓊4個品種（7個品規）進行量化評價。結果 構建的藥品遴選和評價多準則量化評分表包括臨床必需性、有效性、安全性、經濟性、政策屬性、藥品質量、生產企業評估7個一級量化指標（共19個二級量化指...

基于網絡藥理學及實驗驗證探討雷公藤紅素抗腦膠質瘤的作用機制————作者：杜曉丹;范孟楊;徐柳清;趙培源;杜志欣;劉征;侯俊林;劉喜紅;楊麗萍;

摘要：目的 通過網絡藥理學結合細胞實驗探究雷公藤紅素（Cel）抗腦膠質瘤細胞生長的分子機制。方法 利用TCMSP和Swiss Target Prediction數據庫獲取Cel藥物靶點，GeneCards和TTD數據庫獲取腦膠質瘤疾病靶點，將兩者共有靶點導入STRING數據庫構建蛋白質相互作用（PPI）網絡，利用Cytoscape 3.7.2軟件進行可視化，并進行GO和KEGG富集分析。采用GEPIA軟...

淫羊藿苷抑制內皮素-1誘導的肺動脈平滑肌細胞增殖作用及機制————作者：羅云梅;李銘銘;楊丹莉;李利生;

摘要：目的 研究淫羊藿苷（Ica）對內皮素-1（ET-1）誘導的大鼠肺動脈平滑肌細胞（PASMC）增殖的作用及其與磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）/內皮型一氧化氮合酶（eNOS）/一氧化氮（NO）/可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）/環磷酸鳥苷（cGMP）信號通路的關系。方法 組織貼壁法培養SD大鼠原代PASMC，分為對照組，模型組，Ica低、中、高濃度(10^-8、10...

2011—2023年我國各省級行政區罕見病及其藥物相關政策差異性分析————作者：王雅群;周娜;朱煒楷;羅薊;袁妮;

摘要：目的 梳理我國各省級行政區出臺的罕見病及其藥物相關政策，為政策的完善提供參考。方法 收集地方政府等頒布的罕見病及其藥物相關政策文本，總計432條，并采用文本分析、描述性統計和相關性分析等方法剖析當前政策的現狀、不同地區之間的政策差異及造成差異的影響因素。結果 2011—2023年期間，各省級行政區發布的罕見病及其藥物相關政策數量總體上呈逐年增長的趨勢，2016年之后的發文數量占發文總數的93.75...

嵌合抗原受體在宮頸癌治療中的研究進展————作者：蔣嘉儀;王亮;

摘要：宮頸癌為女性生殖系統常見惡性腫瘤，近年來呈現出年輕化發展趨勢，嚴重威脅女性健康，大部分宮頸癌與人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染相關。早期宮頸癌可通過傳統的手術治療、化療和放療進行干預且療效顯著。然而，對于晚期、復發性或轉移性宮頸癌，傳統治療手段的療效欠佳。現階段，免疫治療已成為宮頸癌治療的重要研究方向之一，過繼性細胞免疫療法中嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法、CAR-自然殺傷（NK）細胞療法在婦科惡...

組蛋白修飾抑制劑在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的研究進展————作者：葉世杰;黃瑞達;周旋;孟祥余;王科潔;馬琪;

摘要：轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）在前列腺癌治療中仍具挑戰性。近年來研究表明組蛋白修飾異常在mCRPC的發展過程中起到重要作用，目前已有多種組蛋白修飾抑制劑應用于mCRPC的治療研究中，并有可能成為未來mCRPC的治療策略之一。本文綜述了組蛋白甲基化與乙酰化修飾在mCRPC進程中的作用機制，并介紹了組蛋白甲基化與去甲基化抑制劑、乙酰化與去乙酰化抑制劑以及溴結構域和超末端結構域蛋白抑制劑在mCR...

肌萎縮側索硬化的新藥研發與臨床試驗動態————作者：趙麗;邱彥;金輝;萬健;

摘要：肌萎縮側索硬化（ALS）是一種致命的神經退行性病變，有迫切的、未被滿足的治療需求，目前有多個治療ALS的新靶點藥物在研發中。磷酸肌醇激酶PIKfyve在ALS發病和進展中發揮關鍵作用，抑制PIKfyve對ALS有明確的治療效果。抑制PIKfyve的化學小分子藥物AIT-101在臨床試驗中顯示出治療ALS的良好藥效和安全性，且可口服，但體內藥效時間短暫；反義寡核苷酸藥物AS-202在體內抑制PIKf...

《中國新藥與臨床雜志》2025年征訂

摘要：<正>《中國新藥與臨床雜志》（原名《新藥與臨床》）由中國藥學會和上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所共同主辦，為全國性醫藥學術期刊、統計源期刊，連續10版被確認為全國中文核心期刊（藥學）。連續3次獲中國科學技術協會“精品科技期刊工程”項目資助。榮獲首屆國家期刊獎、第2屆國家期刊獎提名獎，分別榮獲第2屆全國、中國科協、上海市優秀科技期刊一等獎

《中國新藥與臨床雜志》兒童用藥專題征稿

摘要：<正>兒童作為特殊群體，兒童用藥問題多年來受到公眾的關注。與成人相比，兒童用藥劑量通常按患者體重、體表面積計算，缺少對兒童用藥使用年齡段的劃分，使兒童用藥的使用存在很大安全隱患。兒童人群的身體處于快速生長發育期，生理和心理特征都與成人有很大差異，直接將成人藥給兒童使用可能會引發安全問題。近年來，我國出臺了一系列政策，不斷提升兒童藥品供應保障水平，但仍存在諸多問題，如藥物適宜品種少、不合理用藥和臨床...

《中國藥物警戒》期刊征訂啟事

摘要：<正>《中國藥物警戒》期刊是國家藥品監督管理局主管，國家藥品監督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心）主辦的國家級藥學類期刊，現為“中國科技論文統計源期刊（中國科技核心期刊）”，也是國內權威藥物警戒專刊與藥品安全信息期刊。國內統一連續出版物號CN 11-5219/R，國際標準連續出版物號ISSN1672-8629。國內郵發代號62-518，國外發行代號MO1877，每期定價40元（120頁...

美國食品藥品管理局藥品監管科學戰略規劃及對我國藥品監管的啟示————作者：張雅娟;杜鑫;張怡;

摘要：美國食品藥品管理局（FDA）作為全球首個將監管科學納入其監管戰略的藥品監管機構，在藥品監管科學體系建設方面的經驗對國際社會具有重要的參考價值。FDA致力于維持監管工作的前瞻性和先進性，強調夯實監管科學的基礎，并根據公眾健康的實際需求和科學技術的最新發展，對其藥品監管戰略規劃和優先發展領域進行動態調整。FDA通過“推進監管科學”和“應用監管科學”兩大主要路徑，不斷開發和應用新工具、新標準和新方法，以...

羥考酮在治療急性心力衰竭中的有效性與安全性————作者：熊盟;靳鑫;楊艷;孔垂應;李培培;唐中建;舒艾婭;

摘要：目的 觀察羥考酮治療急性心力衰竭的有效性及安全性。方法 納入2022年1月至2023年12月重癥醫學科收治的急性心力衰竭患者50例，采用隨機數字表法分成嗎啡組和羥考酮組（均n=25），在無創機械通氣治療基礎上分別給予靜脈推注嗎啡5mg或羥考酮5mg，于治療前(T₀)和治療后10min(T₁)、20min(T₂)、30min(T

創新生物制品上市后應急變更策略研究————作者：邱瀟;孫珍;夏慧敏;楊慧元;范一靈;胡駿;

摘要：創新生物制品是預防和治療傳染性疾病最有力的武器。在防控突發重大公共衛生事件時，緊急開展上市后變更，確保臨床急需藥品的生產供應，具有合規性和緊迫性雙重要求。本文從提升重大突發公共衛生事件防控響應能力的角度，分析了應急變更的需求和難點，對藥品上市許可持有人如何在規范高效地開展擴大產能、加快放行檢驗速度等應急變更進行深入研究，并提出開展變更預研、建設"平急兩用"生產場地、實施變更分級分類管理、優化注冊檢...

　　中國新藥與臨床雜志來自網友的投稿評論：

• 奔跑的辣椒醬

  系統投稿，全程透明，編輯比較好溝通。會送審2個審稿專家。

  2024-03-28 23:01

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