中國(guó)新藥與臨床雜志最新期刊目錄

破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑治療非新生兒破傷風(fēng)的臨床綜合評(píng)價(jià)————作者：朱镕杰;陳瀚翔;常翰玉;李敏;袁妮;

摘要：[摘要]目的 評(píng)價(jià)3種破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的臨床綜合價(jià)值，以期為醫(yī)院臨床合理用藥及科學(xué)決策提供參考依據(jù)。方法 通過(guò)文獻(xiàn)研究法和專家論證法構(gòu)建臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，采用問(wèn)卷調(diào)查法和層次分析法獲得各維度及其指標(biāo)權(quán)重，基于多維準(zhǔn)則決策分析法對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白[F（ab'）₂]和破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）進(jìn)行臨床綜合評(píng)價(jià)。結(jié)果 構(gòu)建的破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑臨床...

地舒單抗相關(guān)頜骨壞死的治療轉(zhuǎn)歸及影響因素分析————作者：張厚莉;孟偉;張?jiān)S;高潔;張秀珍;陳文文;

摘要：目的 分析地舒單抗相關(guān)頜骨壞死（DRONJ）的治療轉(zhuǎn)歸及影響因素。方法 檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、維普網(wǎng)、PubMed、Embase和Cochrane等中英文數(shù)據(jù)庫(kù)中自建庫(kù)至2023年12月中收錄的有關(guān)DRONJ的病例報(bào)道，提取相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)影響轉(zhuǎn)歸的相關(guān)因素進(jìn)行單因素分析和Logistic回歸分析。結(jié)果 共納入26篇文獻(xiàn)，涉及105例DRONJ患者，其中有68例患者緩解，占64.8%。緩解組和未緩解...

藥物臨床試驗(yàn)研究者核心能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建及應(yīng)用————作者：蔣清青;陳瑜;孫樸;毛巍然;尹園園;張孟娟;宋丹;陳霞;

摘要：目的 構(gòu)建適用于我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)研究者的核心能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，為建立研究者教育與培訓(xùn)體系提供依據(jù)。方法通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家咨詢等方法，初步構(gòu)建核心能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，并利用德?tīng)柗品▽?duì)指標(biāo)體系進(jìn)行修改和驗(yàn)證。2024年2—4月，依據(jù)構(gòu)建的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)38家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的研究者開(kāi)展電子問(wèn)卷調(diào)查，比較受訪研究者在各核心能力指標(biāo)的重要性評(píng)分和自我能力評(píng)分。結(jié)果本研究共有26名專家完成兩輪德?tīng)柗品▽＜液��?..

對(duì)乙酰氨基酚甘露醇預(yù)防輸尿管結(jié)石鈥激光碎石術(shù)后導(dǎo)尿管相關(guān)膀胱刺激征的效果————作者：錢(qián)龍;王艷;李彩云;劉洪亞;

摘要：目的 探索對(duì)乙酰氨基酚甘露醇預(yù)防輸尿管結(jié)石鈥激光碎石術(shù)后導(dǎo)尿管相關(guān)膀胱刺激征（CRBD）的效果。方法 選取90例年齡18～65歲美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)（ASA）I～I(xiàn)II級(jí)全麻下行單側(cè)輸尿管結(jié)石鈥激光碎石術(shù)男性患者，隨機(jī)分為對(duì)乙酰氨基酚甘露醇組（G組）和對(duì)照組（C組），每組45例。手術(shù)結(jié)束前30min，G組給予對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液50 mL（500 mg）靜脈泵注15min，C組給予生理鹽水50 m...

兒童少年抑郁癥住院患者非自殺性自傷的臨床癥狀及危險(xiǎn)因素分析————作者：陳新宇;錢(qián)璐;張凱;

摘要：目的 分析兒童少年抑郁癥住院患者的臨床癥狀，探討非自殺性自傷（NSSI）的發(fā)生率及危險(xiǎn)因素。方法 選取2020年1月至2024年1月住院的441例兒童少年抑郁癥患者，其中NSSI組（270例），非NSSI組（171例）。比較兩組一般臨床癥狀，采用漢密爾頓抑郁量表、青少年自我傷害問(wèn)卷、智能手機(jī)成癮量表簡(jiǎn)版、中文網(wǎng)絡(luò)成癮量表、應(yīng)對(duì)方式問(wèn)卷、Barratt沖動(dòng)量表、父母養(yǎng)育方式評(píng)價(jià)量表、不良童年經(jīng)歷問(wèn)卷...

納布啡和芬太尼在經(jīng)皮內(nèi)鏡下清創(chuàng)感染性胰腺壞死組織中的鎮(zhèn)痛效果比較————作者：王平榮;林佳佳;楊潔;柯路;李維勤;

摘要：目的 比較在感染性胰腺壞死（IPN）患者接受經(jīng)皮內(nèi)鏡下清創(chuàng)術(shù)（PED）中使用納布啡和芬太尼的鎮(zhèn)痛效果和質(zhì)量。方法 前瞻性觀察接受PED的IPN患者使用納布啡或芬太尼的鎮(zhèn)痛效果和質(zhì)量的比較。記錄納布啡組和芬太尼組患者麻醉誘導(dǎo)后0 min(T₁)、15 min(T₂)、30 min(T₃)的鎮(zhèn)痛質(zhì)量，在基線(T₀，...

丙酚替諾福韋治療恩替卡韋應(yīng)答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性————作者：柳俠平;陳劍;葉小丹;蘇林紅;林軍;

摘要：目的 觀察丙酚替諾福韋治療恩替卡韋應(yīng)答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性。方法 選取2021年7月—2022年4月就診的明確診斷為慢性乙型肝炎的患者54例。患者被隨機(jī)分配至恩替卡韋組（ETV組）或丙酚替諾福韋組（TAF組），每組各納入27例患者。ETV組患者繼續(xù)恩替卡韋(0.5mg·d^-1)治療，TAF組患者切換至丙酚替諾福韋(25mg·d^-1)治療。...

基于血紅蛋白的藥物遞送系統(tǒng)及其在腫瘤治療中的應(yīng)用————作者：曾瑤波;姚紅;黃海彬;陶興寶;樵星芳;

摘要：血紅蛋白是負(fù)責(zé)在血液中運(yùn)輸氧氣和二氧化碳的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白質(zhì)，其生物相容性、低免疫原性、靶向性以及豐富的功能修飾位點(diǎn)等特性使其成為理想的藥物遞送載體。一方面，將血紅蛋白與藥物分子通過(guò)非共價(jià)鍵和共價(jià)鍵的方式結(jié)合，形成具有納米尺寸的靶向納米顆粒。另一方面，為增加藥物的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)循環(huán)時(shí)間和生物半衰期，有效提高靶向性，減少免疫反應(yīng)或脫靶毒副作用等問(wèn)題，對(duì)血紅蛋白進(jìn)行修飾。近年來(lái)，基于血紅蛋白的藥物遞送系統(tǒng)在腫瘤...

首個(gè)血友病A的凝血因子Ⅷ替代治療的周制劑efanesoctocog alfa————作者：黃倩倩;林麗蓉;

摘要：efanesoctocog alfa是首個(gè)突破血管性血友病因子（vWF）限制的長(zhǎng)效凝血因子Ⅷ藥物，能提供更持久的出血保護(hù)，防止出血發(fā)作，可減少頻繁輸注凝血因子Ⅷ。2023年2月由美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)上市，用于成人和兒童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ不足）的常規(guī)預(yù)防和按需治療。臨床試驗(yàn)顯示，efanesoctocog alfa半衰期長(zhǎng)，耐受性良好，顯著降低血友病A患者出血頻率，支持每周一次給藥，長(zhǎng)期安...

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)《制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的編寫(xiě)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析————作者：李剛;董正龍;楊美成;

摘要：《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等新法規(guī)的實(shí)施，對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系提出了更高的要求。在機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系建設(shè)過(guò)程中，需要建立一整套體系文件，其中《制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（簡(jiǎn)稱“《制定SOP的SOP》”）是體系文件的核心，是構(gòu)建質(zhì)量文件體系的基礎(chǔ)。本文匯總了機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)相關(guān)的法規(guī)要求，闡述了《制定SOP的SOP》的基本結(jié)構(gòu)、內(nèi)容，對(duì)體系文件統(tǒng)一性、審批流程、內(nèi)容完整性、...

小白菊內(nèi)酯調(diào)控SphK1/S1P通路減輕小鼠腦缺血再灌注損傷————作者：解春麗;鞠永紅;劉海睿;馮光坤;

摘要：目的 探究小白菊內(nèi)酯對(duì)小鼠腦缺血再灌注損傷及鞘氨醇激酶1（SphK1）/1-磷酸鞘氨醇（S1P）信號(hào)通路的影響。方法 通過(guò)線栓法構(gòu)建腦缺血再灌注小鼠模型，將造模成功的小鼠隨機(jī)分為模型組，小白菊內(nèi)酯低、中、高劑量組(1.0、2.0、4.0 mg·kg^-1)組、小白菊內(nèi)酯高劑量+SphK1激活劑K6PC-5組(4.0 mg·kg^-1小白菊內(nèi)酯+0.05 mg...

布比卡因脂質(zhì)體肋間神經(jīng)阻滯對(duì)成人胸腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果及安全性分析————作者：岳咚霖;馬行軍;蔡寧;劉家振;

摘要：目的 探討布比卡因脂質(zhì)體（LB）肋間神經(jīng)阻滯（INB）對(duì)成人胸腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果和安全性。方法 選取2023年1月─2024年2月期間本院收治的擬行胸腔鏡手術(shù)治療的120例成人患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組（266mg LB 20mL + 氯化鈉注射液10mL， INB）和對(duì)照組（0.5%布比卡因30 mL， INB），每組各60例。所有患者均在全麻下行胸腔鏡手術(shù)治療。采用數(shù)字評(píng)分法...

護(hù)骨素基因多態(tài)性與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨質(zhì)疏松骨折患者利塞膦酸治療效果的相關(guān)性研究————作者：于清波;申婷婷;鄂正康;辛紅偉;林有志;

摘要：[摘要]目的探討護(hù)骨素（OPG）基因多態(tài)性與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨質(zhì)疏松骨折患者利塞膦酸治療效果的相關(guān)性。方法 將類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者按照臨床療效分為有效組（n=31）、顯效組（n=27）、好轉(zhuǎn)組（n=34）、無(wú)效組（n=9），檢測(cè)OPG基因rs2073618、rs3102735位點(diǎn)多態(tài)性，比較OPG基因多態(tài)性與利塞膦酸對(duì)RA骨質(zhì)疏松骨折患者治療效果的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果好轉(zhuǎn)組rs2073618位點(diǎn)C等位基因...

曲非奈肽治療雷特綜合征的研究進(jìn)展————作者：焦菲;姚治平;

摘要：雷特綜合征（Rett syndrome，RTT）是一種嚴(yán)重影響兒童精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育的疾病。2023年3月10日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)曲非奈肽可用于治療2歲及以上兒童和成人RTT患者，是目前唯一一個(gè)治療RTT的藥物。文章圍繞曲非奈肽治療RTT的藥物特點(diǎn)、作用機(jī)制、臨床試驗(yàn)等方面做出綜述，旨在為RTT的治療提供新思路

維得利珠單抗致遲發(fā)性間質(zhì)性肺炎1例及文獻(xiàn)分析————作者：顧融融;范小飛;朱秋燕;周盈瑩;王金麗;

摘要：<正>維得利珠單抗是一種人源化的整合素α₄β₇的單克隆抗體，主要用于對(duì)傳統(tǒng)藥物治療或腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）或克羅恩病。該藥說(shuō)明書(shū)中記載的累及呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)不良反應(yīng)（adverse drug...

泛長(zhǎng)三角地區(qū)婦產(chǎn)科藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)備案實(shí)施的阻礙因素調(diào)查及對(duì)策分析————作者：何高麗;曾濤;張煒;張曉燕;洪璐;袁蘭芳;姜樺;

摘要：目的為婦產(chǎn)科藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展提出建議策略。方法設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷，采用便利抽樣法向上海市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和婦產(chǎn)科“泛長(zhǎng)三角技術(shù)合作網(wǎng)”成員單位發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷，了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行婦產(chǎn)科藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)專業(yè)備案（以下簡(jiǎn)稱“婦產(chǎn)科專業(yè)備案”）的情況和未備案的阻礙因素，并提出建議。結(jié)果共有58家醫(yī)院參與了調(diào)查，在具有婦產(chǎn)科專業(yè)的49家醫(yī)院中，已完成婦產(chǎn)科專業(yè)備案的機(jī)構(gòu)占49%。醫(yī)院未進(jìn)行婦產(chǎn)科專業(yè)備案的突出問(wèn)題主...

苯達(dá)莫司汀聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床觀察————作者：湯然;郭彩虹;張佳佳;申曼;詹曉凱;范斯斌;趙鳳儀;黃仲夏;李新;

摘要：目的 觀察苯達(dá)莫司汀聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的療效及安全性。方法 回顧性分析2019年8月—2022年9月在北京朝陽(yáng)醫(yī)院石景山院區(qū)血液與腫瘤科使用苯達(dá)莫司汀聯(lián)合化療治療的RRMM患者32例，觀察其療效、不良反應(yīng)及生存情況。結(jié)果 32例患者完成了3（1，8）個(gè)療程。29例完成了≥2個(gè)療程患者的客觀緩解率（ORR）為38%（11/29），15例完成了≥4個(gè)療程患者的ORR為73...

依庫(kù)珠單抗一線治療非典型溶血性尿毒癥綜合征的成本效果分析————作者：陳瀚翔;呂子萱;董璠玙;王雅群;王珊珊;袁妮;

摘要：目的評(píng)價(jià)依庫(kù)珠單抗對(duì)比以血漿置換為主的最佳支持治療方案一線治療非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）患者的經(jīng)濟(jì)性。方法基于中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系角度，利用醫(yī)保準(zhǔn)入后依庫(kù)珠單抗的價(jià)格構(gòu)建馬爾可夫（Markov）模型評(píng)價(jià)依庫(kù)珠單抗對(duì)比最佳支持治療的成本與效用，模型周期與研究時(shí)限分別設(shè)置為2周和40年，以增量成本效果比（ICER）為評(píng)價(jià)指標(biāo)，并對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行情景分析和敏感性分析。結(jié)果與最佳支持治療方案比較，...

艾加莫德治療全身型重癥肌無(wú)力有效性及安全性的Meta分析————作者：袁曼;闞鴻姣;吳倩;陳云娜;趙開(kāi)杰;孫秀亭;張曉燕;

摘要：目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)靜脈注射艾加莫德治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的臨床療效和安全性。方法 在中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、中國(guó)臨床注冊(cè)中心、Clinical Trials.gov、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of science 等數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索關(guān)于靜脈注射艾加莫德治療gMG的相關(guān)文獻(xiàn)，檢索時(shí)限為數(shù)據(jù)庫(kù)建立至2024年8月，采用RevMan 5.3、StataMP 18...

基于間斷時(shí)間序列法分析集采政策對(duì)注射用非甾體抗炎藥使用的影響————作者：汪江濤;蔣慧蓮;葉鳴;方佳;趙磊;朱和平;丁伯平;

摘要：目的 分析藥品集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）政策對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用非甾體抗炎藥（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）使用的影響。方法 采用間斷時(shí)間序列模型分析安徽省蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院2019年3月至2024年6月注射用NSAIDs月度采購(gòu)量和采購(gòu)金額的變化情況。結(jié)果 集采政策實(shí)施后，中標(biāo)和非中標(biāo)NSAIDs均有不同程度的降價(jià)，且中標(biāo)藥品降價(jià)幅度較大。...

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• Yangming_ak

  系統(tǒng)投稿，全程透明，編輯比較好溝通。會(huì)送審2個(gè)審稿專家。

  2024-03-28 23:01

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