中國生物制品學雜志最新期刊目錄

硫酸乙酰肝素在多種病毒感染中作用的研究進展————作者：胡紫微;江怡霖;鄭柏松;

摘要：硫酸乙酰肝素（heparan sulfate,HS）是一類重要的糖胺聚糖（glycosaminoglycans,GAGs），以硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（heparan sulfate proteoglycans,HSPGs）的形式廣泛存在于哺乳動物細胞表面和細胞外基質中。HS可通過硫酸化修飾和鏈長變化，與多種病毒表面蛋白發(fā)生特異性相互作用，參與病毒吸附、入侵和傳播過程，成為病毒感染研究的重要靶點。本文...

不同納米乳佐劑組合對流感病毒抗原免疫效果的影響————作者：方珊珊;吳業(yè)紅;王宇田;劉瑩;張雪梅;張慕珍;

摘要：目的 制備基于納米乳（nano-emulsion,NE）佐劑的不同復合佐劑，探討其用于流感疫苗的免疫效果。方法 將NE佐劑分別與單磷酰脂質A(monophosphoryl lipid A,MPLA)、QS-21聯(lián)用制備復合佐劑后，與流感疫苗配伍，于第0和28天經(jīng)肌內注射免疫雌性BALB/c小鼠，初免后第28及42天，采用血凝抑制（hemagglutination inhibition,HI）、EL...

產(chǎn)朊假絲酵母尿酸氧化酶在乳酸乳球菌中的表達及其酶學性質————作者：時萍;劉遠森;彭靜靜;廖佳珺;吳慶齡;郭德軍;王成華;

摘要：目的 在乳酸菌中表達產(chǎn)朊假絲酵母尿酸氧化酶（urate oxidase,UOX），并進行酶學性質研究，為后續(xù)UOX的應用開發(fā)提供技術支持。方法 將優(yōu)化合成的UOX基因克隆至載體pTRKH2，構建重組表達質粒，電轉入乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）NZ9000，篩選重組菌并表達帶有His-tag標簽的重組UOX（rUOX）；以UOX酶活力為指標，優(yōu)化重組菌發(fā)酵條件；采用鎳離子金屬螯...

新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌濾液的抗腫瘤活性————作者：李欣雨;劉穎;李昕;姚杰;周強;唐偉;

摘要：目的 探討新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus with incomplete hemolytic phenotype,SIHP）濾液的抗腫瘤活性，為新型抗腫瘤藥物的篩選提供參考。方法 匯總分析新型SIHP的流行病學特征；采用三點法，在哥倫比亞綿羊血瓊脂平板（blood agar plate,BAP）上檢測新型SIHP、經(jīng)典的完全溶血表型金黃色葡萄球菌（St...

去甲斑蝥素靶向調控BCL-2/P53蛋白對非小細胞肺癌的遏制作用————作者：董宇;范凱旗;

摘要：目的 分析BCL-2和P53蛋白在非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）中的表達，以及（norcanthari-din,NCTD）通過靶向調控這兩個關鍵蛋白的表達對NSCLC的遏制作用，以期為開發(fā)新的NSCLC治療策略提供實驗依據(jù)。方法 采用生物信息學方法分析BCL-2和P53在癌癥，尤其是肺癌中的表達及其與患者生存率的相關性。分別采用CCK-8法、流式細...

2019—2023年福建省不同品種乙型肝炎疫苗安全性分析————作者：林志強;蕭劍雄;陳致飛;吳瑞紅;潘偉毅;王琴;

摘要：目的 分析2019—2023年福建省3款乙型肝炎疫苗（CHO、釀酒酵母、漢遜酵母）疑似預防接種異常反應（ad-verse events following immunization,AEFI）的流行病學特征，并對其安全性進行評價。方法 通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)收集2019—2023年福建省上報的乙型肝炎疫苗AEFI個案數(shù)據(jù)及乙型肝炎疫苗接種數(shù)據(jù)，采用描述性分析方法，對乙型肝炎疫苗的AEFI發(fā)生...

納升超高效液相色譜-質譜聯(lián)用技術及酶聯(lián)免疫吸附試驗分析貝伐珠單抗中宿主細胞蛋白殘留————作者：路晶晶;霍麗楠;

摘要：目的 利用納升超高效液相色譜-質譜聯(lián)用技術（nano ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spec-trometry,Nano-UPLC-MS/MS）及酶聯(lián)免疫吸附試驗（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）分析貝伐珠單抗注射液及其下游工藝產(chǎn)品中宿主細胞蛋白（host cell prote...

間充質干細胞在深靜脈血栓治療中相關作用機制的研究進展————作者：張博;蘇媛;哈小琴;

摘要：血栓性疾病嚴重威脅人類生命健康，臨床發(fā)病率高居各類疾病之首，是當代醫(yī)學研究的重點和熱點之一。深靜脈血栓（deep vein thrombosis,DVT）作為血栓性疾病的一類，近些年發(fā)病率呈上升趨勢。目前臨床對于DVT的治療手段較少，且多在于緩解癥狀，不能根治。因此，尋找高效防治DVT的新方法具有十分迫切的現(xiàn)實意義。研究顯示，間充質干細胞（mesenchymal stem cells,MSCs）在...

無定形羥基磷酸硫酸鋁佐劑和氫氧化鋁佐劑對重組乙型肝炎表面抗原的吸附特性分析————作者：江瀅;郝月茹;任惠文;季文恒;趙玉秀;汪運洋;

摘要：目的 探討無定形羥基磷酸硫酸鋁（amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate,AAHS）和氫氧化鋁佐劑對重組乙型肝炎（簡稱乙肝）表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）的吸附機制以及不同吸附率對乙肝效價的影響。方法 通過朗格繆爾（Langmuir）吸附方程計算不同氯化鈉（NaCl）、乙二醇濃度下，HBsAg在AAHS和...

SARS-CoV-2滅活疫苗免疫小鼠后對Delta株病毒的體液及細胞免疫效果評價————作者：徐康維;許麗;魯旭;李晶;戈小琴;王開芹;李長貴;權婭茹;

摘要：目的 評價原型株SARS-CoV-2滅活疫苗免疫BALB/c小鼠后對Delta株病毒的體液及細胞免疫效果，為現(xiàn)有疫苗對變異株的保護效果評價以及研發(fā)更加安全有效的疫苗提供參考。方法 將SARS-CoV-2滅活疫苗經(jīng)腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，間隔14 d，以免疫PBS作為對照，每組10只。初次免疫后第7、14、21、28、35和42天采集血清，間接ELISA法檢測血清中針對Delta株病毒S和...

預灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩(wěn)定性————作者：陳娜娜;苗會;拱小棠;張冬雪;劉振成;孫宏亮;張穎;李景良;

摘要：目的 評價預灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品的有效性和安全性。方法 將優(yōu)化后（0.5 mL/劑，預灌封注射器）森林腦炎滅活疫苗原液于（5±3）℃保存120 d，檢測無菌性、抗原含量、蛋白質含量、牛血清白蛋白殘留量、地鼠腎細胞蛋白質殘留量等指標，并與優(yōu)化前（0.1 mL/劑，西林瓶）進行比較。根據(jù)《生物制品穩(wěn)定性研究技術指導原則》的相關要求對優(yōu)化后森林腦炎滅活疫苗成...

多價重組受體結合域二聚體蛋白疫苗對SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用————作者：曹晴;門運政;張艷玲;劉曉雅;榮歡;佘廣彪;吳常偉;黃恩啟;

摘要：目的 評價多價重組受體結合域（receptor-binding domain,RBD）二聚體蛋白疫苗對SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用，以期為廣譜SARS-CoV-2疫苗的研發(fā)提供實驗依據(jù)。方法 將22只雌性SD大鼠隨機分為ZF2202(B)(8只)、ZF2202(A)(6只)及生理鹽水對照（8只）組，分別于0、21、42 d經(jīng)肌內進行免疫，0.25 mL/只。末次免疫后14 d，采用假病...

蜱傳腦炎病毒中和抗體滴度結晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗檢測方法的建立及驗證————作者：趙冬梅;邱璐;張旭;高賢嫻;周洋洋;于莉莉;李帥;

摘要：目的 建立一種結晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗檢測蜱傳腦炎病毒（tick-borne encephalitis virus,TBEV）中和抗體滴度的方法，并對方法進行驗證及初步應用，以期為TBEV抗體產(chǎn)品在活病毒中和效價檢測方面提供可靠的手段。方法 采用正交試驗設計確定試驗所涉及的重要參數(shù)（病毒培養(yǎng)時間、病毒-細胞孵育時間、病毒-抗體中和溫度、甲基纖維素濃度）的最優(yōu)試驗條件；根據(jù)確定的試驗參數(shù)對...

血漿源性人凝血因子Ⅷ制品中鈣含量原子吸收分光光度檢測方法的建立及不確定度評價————作者：張婷;周長明;沈琮;邵天舒;丁銳;

摘要：目的 建立血漿源性人凝血因子Ⅷ（plasma-derived FⅧ，pdFⅧ）制品中鈣含量的原子吸收分光光度檢測方法，并評價方法的不確定度，以期為血液制品中鈣含量的檢測提供可靠方法。方法 pdFⅧ中添加電離抑制劑氯化鑭后，采用原子吸收分光光度法檢測鈣含量，并優(yōu)化方法中的燃氣流量（1.2、1.4、1.6、1.8、2.0 L/min）、燃燒器高度（9、11、12、13 mm）、燈電流（100%、90%...

基因脫毒百日咳疫苗菌株目的基因拷貝數(shù)雙重TaqMan探針qPCR檢測方法的建立及驗證————作者：卜祥利;孫也婷;張立志;趙冉;林紀勝;李晶;王淼;

摘要：目的 建立基因脫毒百日咳疫苗菌株改造基因百日咳毒素（pertussis toxin,PT）的拷貝數(shù)雙重TaqMan探針qPCR檢測方法，篩選最佳內參基因，以評估改造菌株的傳代穩(wěn)定性。方法 設計改造基因PT和多個管家基因的特異性引物及探針，基于雙重TaqMan探針qPCR法，使用GeNorm、NormFinder、BestKeeper、Delta CT軟件篩選最佳內參基因，通過相對定量法計算基因脫毒...

Ⅲ型干擾素的研究進展————作者：高健;周柏松;劉玉林;劉景會;

摘要：干擾素（interferon,IFN）是一類具有抗病毒、抗腫瘤和免疫調節(jié)功能的糖蛋白，根據(jù)結構和受體差異分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型。其中，Ⅲ型IFNs(IFNλs)包括IFNλ1(IL-29)、IFNλ2(IL-28a)和IFNλ3(IL-28b)，其受體分布具有組織特異性，主要表達于上皮細胞和部分免疫細胞，因此副作用較Ⅰ型IFN更少。IFNλs可通過JAK/STAT信號通路誘導IFN刺激基因（interf...

新型佐劑在SARS-CoV-2疫苗開發(fā)中的研究進展————作者：蘇琳佳;許方婧偉;張云濤;

摘要：接種疫苗是防控SARS-CoV-2感染最經(jīng)濟有效的手段，為維護全球公共衛(wèi)生安全，確保人類健康發(fā)揮了重要作用。佐劑作為疫苗研發(fā)的關鍵成分，可通過提高免疫應答速度、強度及持久性，彌補抗原免疫原性不足，顯著提升疫苗效力，對SARS-CoV-2疫苗免疫效果的提升至關重要。佐劑的類型眾多，適配于不同類型的疫苗，如SARS-CoV-2滅活疫苗多采用鋁佐劑，重組蛋白疫苗適配復合佐劑，mRNA疫苗則依賴脂質納米粒...

WHO和我國生物標準物質技術指南及管理規(guī)程的沿革、現(xiàn)狀和思考————作者：王一平;毛群穎;王曉娟;梁爭論;

摘要：標準物質是生物制品質量控制和評價的標尺。世界衛(wèi)生組織（World Health Organization,WHO）標準物質指南和手冊、國家標準物質管理規(guī)程、藥典等技術文件對生物標準物質研制、分發(fā)及使用發(fā)揮重要指導作用。為適應生物制品行業(yè)發(fā)展的需要，WHO和我國生物標準物質相關指南及管理規(guī)程均經(jīng)歷了多次修訂。本文對WHO國際生物標準物質和我國國家生物標準物質定義、分類以及技術要求的沿革和現(xiàn)狀作一總結...

從研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查視角對生物制品質量控制要點的探討和缺陷分析————作者：楊敬鵬;沈泓;曹軼;

摘要：隨著生物制藥技術的不斷進步，全球生物制品市場規(guī)模持續(xù)擴大，生物制品的創(chuàng)新和發(fā)展已成為健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。在該背景下，生物制品的質量控制顯得尤為重要。質量控制不僅關乎公眾健康和安全，還直接關系到產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。質量控制實驗室作為企業(yè)質量體系的核心，通過嚴格的檢測和分析，確保產(chǎn)品符合高標準的質量要求，從而保障公眾健康、推動產(chǎn)業(yè)進步和提升國際競爭力。本研究通過系統(tǒng)梳理生物制品質量控...

抗人白細胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2單克隆抗體的制備及體外活性初步鑒定————作者：馮艷平;胡鈺清;吳國進;梁家蓓;寧金鷹;李莉;

摘要：目的 通過雜交瘤技術制備抗人白細胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2（leukocyte immunoglobulin like receptorsubfamily B2,LILRB2）單克隆抗體（簡稱單抗），并初步鑒定其體外活性，以期為靶向“冷”腫瘤治療提供新的策略。方法 選取人源LILRB2蛋白胞外區(qū)進行表達，經(jīng)親和層析純化后免疫BALB/c小鼠，制備高特異性和高親和力的抗LILRB2單克隆抗體。通過...

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