【雜志簡介】

　　《中國醫藥生物技術》經國家新聞出版總署批準，中國醫藥生物技術協會會刊雜志于2006年12月10日正式創刊(CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X，雙月刊，每期80頁)。在現代生物產業已經成為當今世界經濟中最富有活力的先導性、戰略性新興產業并被世界各國視為21世紀的“朝陽產業”的時代背景下，《中國醫藥生物技術》雜志的創刊可以說是應運而生，為繁榮我國醫藥生物技術領域的學術交流提供了新的平臺。本刊的辦刊宗旨是及時全面地反映我國醫藥生物技術研發成果和行業動態，積極推進醫藥生物技術研發及產業化發展。本刊將致力于快速傳遞世界醫藥生物技術前沿信息，大力推廣先進醫藥生物技術，及時交流應用醫藥生物技術預防、診斷和治療疾病的經驗，為推動科技自主創新服務，為加強科研人員、企業、政府之間有效溝通、促進行業發展服務，為提高全民健康水平服務。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　已被中國科技信息研究所和中國科學院國家科學圖書館收錄為中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)和中國科學引文數據庫來源期刊。

　　【欄目設置】

　　1.述評：圍繞醫藥生物技術研發與應用的熱點、焦點或帶有普遍性意義的話題展開評述，明確提出個人觀點，發揮引領方向的作用。

　　2.論著：報道醫藥生物技術研發(包括新技術、新成果、新產品、新專利)和推廣應用的原創性論文。

　　3.研發管理與控制：報道企業和研究機構管理人員對醫藥生物技術和產品研發過程進行控制與管理的經驗體會。

　　4.產業論壇：報道企業家對行業發展問題的思考，闡述關于行業發展的新思想、新觀點、新理念，反映行業的呼聲和要求。

　　5.綜述：反映某一領域或某一專題研究的進展或動態。應盡可能收集最新的文獻資料進行綜述，并有作者自己的實踐經驗或體會。所介紹的內容要盡量適合國內已開展工作或將要開展工作的需要。

　　6.討論與爭鳴：針對有爭議的話題各抒己見，觀點鮮明，闡述有理有據，以期通過爭鳴啟迪思維，開拓視野，激發創新靈感

　　7.新技術與新產品：介紹已通過相關鑒定或審批的新技術成果、新產品、新藥品等。

　　8.技術與方法:介紹有關生產工藝、操作技術、實驗室檢驗等方面的技術改進和方法探討。

　　9.倫理與道德：探討倫理理論、醫學倫理學、生物倫理學、道德標準、科研道德等相關問題。

　　10.海外見聞：報道我國學者在海外參觀、考察或參加國際會議的所見所聞、所思所感，供我國同仁借鑒和參考。

　　11.讀者來信：針對本刊已發表論文進行評述和討論，可以簡要介紹自己的相關工作。也可以對本刊的工作提出批評和建議。

　　雜志優秀目錄參考：

　　《中國醫藥生物技術》雜志第二屆編輯委員會成員名單

　　奧巴馬版“精準醫學”的“精準”解讀 楊煥明

　　BRCA1在乳腺癌細胞系中負調控miR-146a并抑制其促癌功能 李丹，康南，張維敏，詹啟敏，LI Dan，KANG Nan，ZHANG Wei-min，ZHAN Qi-min

　　2015年世界無煙日暨《北京市控制吸煙條例》實施宣傳活動在京舉行

　　人抑瘤素M在大腸桿菌中的表達、純化及其對膽固醇代謝關鍵基因表達的影響 杜郁，賈曉健，袁芳，王麗，王麗非，洪斌，DU Yu，JIA Xiao-jian，YUAN Fang，WANG Li，WANG Li-fei，HONG Bin

　　我會啟動細胞制劑制備質量管理規范制訂工作

　　基于斑馬魚骨質疏松模型評價一組2-乙酰苯并五元雜環類化合物的抗骨質疏松活性 薛司徒，秦偉，劉宗英，金潔，陳博，李卓榮，XUE Si-tu，QIN Wei，LIU Zong-ying，JIN Jie，CHEN Bo，LI Zhuo-rong

　　第七屆中國醫藥生物技術論壇將于10月在合肥舉行

　　脫細胞半月板細胞外基質對半月板細胞的影響 郭維民，劉舒云，高鉞，黃靖香，彭江，汪愛媛，王玉，盧世璧，郭全義，GUO Wei-min，LIU Shu-yun，GAO Yue，HUANG Jing-xiang，PENG Jiang，WANG Ai-yuan，WANG Yu，LU Shi-bi，GUO Quan-yi

　　流式分析人脂肪組織中血管周圍干細胞含量的方法探究 徐峰，劉舒云，王鑫，彭江，盧世璧，袁玫，許文靜，郭全義，XU Feng，LIU Shu-yun，WANG Xin，PENG Jiang，LU Shi-bi，YUAN Mei，XU Wen-jing，GUO Quan-yi

　　依博素生物合成基因ste22的異源置換研究 郭連宏，張洋，鮑勇剛，白利平，姜蓉，李元，GUO Lian-hong，ZHANG Yang，BAO Yong-gang，BAI Li-ping，JIANG Rong，LI Yuan

　　國家食品藥品監督管理總局印發體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案

　　心血管康復醫學雜志投稿：膽囊切除術后殘余膽囊的多因素

　　摘要：目的： 研究膽囊切除術后殘余膽囊遺留因素及解決對策。 方法：本次探討選取我院自2007年9月至2011年9月救治的膽囊切除術患者100例中殘余膽囊4例，對其臨床資料進行分析研究，了解術前病程，手術適應證及術者年資情況。 結果：殘余膽囊發生率達到4%，高于其他手術并發癥。對手術前病程合理規劃，嚴格控制手術適應證，選擇合適手術方式，主治醫師均為經驗老道者，技術熟練對于避免殘余膽囊的發生能夠起到極大的作用。結論：在減少殘余膽囊發生率方面，對手術適應證的嚴格控制，合理的病程規劃，熟練的操作技術，豐富的手術經驗能夠大大減少殘余膽囊發生率，提高手術治療效果，值得進行持續應用。

　　關鍵詞：心血管康復醫學雜志,殘余膽囊,病程規劃,膽囊切除術

　　由此產生的手術適應證放寬跡象使得并發癥增多，增加了殘余膽囊發生率。為研究膽囊切除術后殘余膽囊遺留因素及解決對策，對我院選取的膽囊切除術患者臨床資料進行分析研究，現今具體情況如下所示。

　　中國醫藥生物技術最新期刊目錄

病毒載體疫苗的應用與挑戰————作者：孫浩;王佑春;

摘要：疫苗是人類應對感染性疾病最重要的武器之一。隨著技術的進步，多種能增進疫苗免疫原性和安全性的新型疫苗被開發。病毒載體作為生物學研究中一個重要的基因操作工具，是一個搭載疫苗的良好平臺。它通過模擬病毒結構和生理特征，不僅能激發細胞和體液免疫，也能激發機體的先天免疫和黏膜免疫，提升疫苗的免疫原性。同時基因工程的改造進一步提高了它的安全性。本文闡述了現在用于疫苗開發的主要病毒載體的類型和特點，并對以它們為平...

2024中國醫藥生物技術行業年度報告會暨中國醫藥生物技術十大進展發布會圓滿結束

摘要：<正>由中國醫藥生物技術協會指導，《中國醫藥生物技術》雜志主辦，廈門大學附屬第一醫院、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄產業招商服務有限公司承辦的“2024中國醫藥生物技術行業年度報告會暨中國醫藥生物技術十大進展發布會”在廈門圓滿結束。中國工程院院士、中國醫藥生物技術協會理事長、溫州醫科大學校長李校堃出席開幕式發表致辭，并在報告會中以“全球未來生物醫藥科研布局及我國的重點研究方向——企業布局‘...

2024年中國醫藥生物技術十大進展揭曉————作者：田春英;

摘要：<正>日月春暉漸、光華萬物新。歲月的年輪鐫刻著2024年奮斗的足跡，歷史的畫卷翻開2025年夢想的新篇。由中國醫藥生物技術協會指導，《中國醫藥生物技術》雜志主辦，廈門大學附屬第一醫院、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄產業招商服務有限公司承辦的2024年中國醫藥生物技術十大進展評選結果于2025年2月22日在廈門隆重揭曉

脂滴包被蛋白2基因轉錄水平抑制劑篩選模型的建立和應用————作者：丁曉添;司書毅;杜郁;洪斌;

摘要：目的 建立靶向脂滴包被蛋白2(PLIN2)基因轉錄水平的高通量篩選模型，篩選獲得PLIN2抑制劑，進而尋找具有潛在抗動脈粥樣硬化活性的小分子先導化合物。方法 構建含有人PLIN2基因啟動子區的熒光素酶報告基因重組質粒pGL4-PLIN2p。將其轉染HepG2細胞，通過G418抗性篩選獲得穩定轉染細胞株PLIN2p-Luc Hep G2。對構建的穩轉細胞篩選模型進行條件優化和評價，大規模篩選獲得活性...

包載達沙替尼的仿生外泌體治療肺癌的研究————作者：史雨宸;張立山;劉曉紅;張麗;袁陳雨;趙業霖;羅廖欣;秦燁;何鐘;姚紅娟;李亮;

摘要：目的 制備包載達沙替尼的仿生外泌體，并對其進行表征和抗肺癌活性考察。方法 利用人肺癌H460細胞外泌體與載藥脂質體的各自特點，通過膜融合后自組裝，制備包載達沙替尼的仿生外泌體。采用動態光散射法測定其粒徑與zeta電位。通過蛋白免疫印跡和熒光共振能量轉移（FRET）法驗證外泌體-脂質體融合效果。利用熒光探針成像技術定量分析腫瘤細胞對仿生外泌體的攝取能力。MTS法檢測體外細胞殺傷活性，并通過皮下荷瘤小...

新形勢下生物制品病毒清除的挑戰和思考————作者：張樂;溫鳳鮮;周沙沙;官艷東;徐明明;

摘要：生物制藥行業飛速發展，出現了很多新技術和新產品，其對病毒安全性評價提出了挑戰。為探討新形勢下生物制品病毒安全性控制策略與病毒清除驗證實施方式，本文根據生物制品病毒安全性指導原則的變化，從病毒載體類產品、連續制造工藝、先驗知識和（或）平臺驗證三方面，比較了病毒載體類產品和傳統重組產品、連續制造工藝和傳統批生產的病毒安全性控制策略以及先驗知識和（或）平臺驗證的應用策略和傳統病毒清除工藝驗證策略的異同，...

一氧化氮檢測熒光探針在疾病診斷中的應用進展————作者：馮永威;許佑君;張青揚;胡海宇;

摘要：一氧化氮（NO）作為重要的氣體信號分子，與人類多種疾病緊密相關，NO濃度的實時監測和定量分析在疾病機制研究中具有重要意義。熒光探針因其高靈敏度、選擇性、時空分辨率、非侵入性及操作便捷性，已成為NO檢測的重要工具。然而，開發同時具備高選擇性、高靈敏度、低熒光背景干擾、低細胞毒性可以用于NO實時定量檢測的熒光探針仍面臨諸多挑戰。本綜述全面回顧了近五年來NO響應型熒光探針的研究進展，按疾病類型進行分類，...

胞內細胞因子染色法檢測抗原特異性T細胞免疫反應的方法學驗證————作者：陳凌;王永智;邱文娜;彭福中;吳宏斌;祝軍;雷高新;

摘要：目的 對胞內細胞因子染色法檢測抗原特異性T細胞免疫反應的方法進行驗證。方法 以重組帶狀皰疹病毒gE蛋白為抗原免疫小鼠，取小鼠脾臟淋巴細胞，通過細胞表面抗原和細胞內細胞因子染色進行細胞免疫反應評價。從專屬性、重復性、批間精密度、區間精密度、穩定性五個指標進行方法驗證。結果 無肽刺激條件下免疫組小鼠和PBS組小鼠細胞因子CD4⁺TNF-α、CD4⁺IFN-γ...

SOP導向的實驗室生物安全培訓模式創新與實踐研究————作者：陳秀云;孟錦繡;侯興華;林秋雄;

摘要：醫學實驗室在培養醫學專業人員和推進科學研究方面發揮著至關重要的作用。探索一種基于“標準化操作規程”理念的實驗室培訓體系，以多維度實驗室安全培訓、多元化前理論培訓、標準化技能培訓和個性化儀器操作培訓為核心內容，并建立培訓模式的效果反饋機制和實驗室風險評估體系，以確保高水平實驗室的高效運行，同時優化生物安全管理，實現管理更規范、教學更高效等先進的教學模式，促進高水平科研成果的產出，為國內醫院科研平臺的...

基于國家藥品抽驗的乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒質量評價————作者：段欣欣;胡晉君;高飛;于洋;張瑾;周海衛;

摘要：目的 了解乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒在生產環節的質量情況，為該試劑盒的批簽發及質量監測提供參考。方法 按照2023年度國家藥品抽驗工作方案，從7家企業共抽取8批次試劑盒。根據各企業的藥品注冊標準，使用乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑國家參考品，對試劑最低檢出限項目進行檢驗；同時，對2023年度2家進口乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病...

臨床研究中心建設與管理規范————作者：China Medicinal Biotech Association;

摘要：臨床研究中心（CRU）是醫療衛生機構成立的，為院內研究者開展臨床研究提供專業技術支持、實施規范化管理和統籌協調研究資源的專門部門。CRU的建設是完善臨床研究管理體系和管理機制、提高我國臨床研究能力的重要基礎。2021年，《臨床研究中心建設與管理規范》團體標準在中國醫藥生物技術協會批準立項。中國醫藥生物技術協會臨床研究專業委員會于2021年4月成立標準編制組，正式啟動團體標準編制工作。當前，我國臨床...

人源脂肪間充質干細胞細胞外囊泡凝膠的制備及其在糖尿病潰瘍愈合中的作用————作者：王靜;陳忠瑾;趙波;張微;張則一;沈美萍;李萍;

摘要：目的 研究人源脂肪間充質干細胞細胞外囊泡（ha MSC-EVs）凝膠特性及在糖尿病潰瘍愈合中的作用。方法 采用泊洛沙姆407及羥丙甲纖維素作為輔料，與ha MSC-EVs配制成緩釋溫敏凝膠，研究其凝膠特性，并對db/db糖尿病模型小鼠的傷口進行局部涂抹給藥，探索凝膠的適用性和對糖尿病傷口的治療效果。結果 從人源脂肪間充質干細胞條件培養基中分離純化細胞外囊泡（EVs），與輔料配制成泊洛沙姆407終濃...

抗腫瘤抗體藥物研究進展————作者：馬興佳;盛唯瑾;劉秀均;

摘要：癌癥現已成為全球人類死亡的主要原因之一，威脅著眾多患者的生命健康。放療和化療是癌癥的主要治療手段，但亦具有局限性，并且常常伴有嚴重的副作用，因此，針對癌癥的治療需要新的治療策略。目前，基于抗體的蛋白質已成為一類重要的生物療法，這在很大程度上歸功于抗體框架的穩定性、特異性和適應性。事實上，抗體具有結合抗原和內源性免疫受體的固有能力，因此，單克隆抗體的幾種衍生物，包括雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物和抗體...

高爾基蛋白73的真核表達及功能分析————作者：李婷;趙梟陽;徐延偉;趙巧輝;李桂林;王天云;

摘要：目的 構建高爾基蛋白73(GP73)的重組真核表達載體，獲得高純度的GP73重組蛋白并進行功能分析。方法 根據GP73基因序列，利用Primer Premier 6.0設計引物，擴增獲得GP73基因；構建GP73-pCMV02重組真核表達載體，將其轉染至HEK293細胞，提取GP73重組蛋白，并用Ni excel親和層析柱純化；采用G-250法對其蛋白濃度進行鑒定。結果 GP73重組蛋白長度與預期...

干細胞供者知情同意書的常見倫理問題——一項基于對國內75份知情同意書的回顧性研究————作者：吳子唯;旦增卓嘎;張雯;吳朝暉;王趙琛;

摘要：干細胞供者知情同意書作為保護供者權益、確保干細胞研究和應用符合倫理規范的重要程序，理應受到研發和醫療機構的重視。2022年中國醫藥生物技術協會頒布了《干細胞供者知情同意規范》團體標準，本文以該標準為主要依據，對國內相關機構向協會提供的75份干細胞供者知情同意書進行了分析。明確了標準發布前知情同意書在背景介紹、目的與用途、采集方法與采集后處置、風險防范、受益與隱私保護、費用和補（賠）償等環節存在的問...

2025第十七屆中國整合生物樣本學大會暨第十二屆中國生物樣本庫院長論壇圓滿結束

摘要：<正>由中國醫藥生物技術協會、中國醫學科學院共同主辦，中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會、生物芯片上海國家工程研究中心、山東大學齊魯醫院、中國抗癌協會產學研轉化專業委員會、山東省醫師協會組織樣本庫及轉化醫學專業委員會、上海芯超生物科技有限公司聯合承辦的2025第十七屆中國整合生物樣本學大會暨第十二屆中國生物樣本庫院長論壇，于2025年3月28–30日在濟南隆重召開。參加本次會議報告及主持的國內...

人臍帶間充質干細胞在正常C57BL/6J小鼠和自身免疫性腦脊髓炎小鼠的體內生物分布對比研究————作者：郝曉芳;朱灝;秦超;姜華;李倩倩;黃瑛;李波;

摘要：目的 研究人臍帶間充質干細胞在正常C57BL/6J小鼠和多發性硬化癥模型實驗性自身免疫性腦脊髓炎（EAE）小鼠體內的生物分布。方法 采用Di R近紅外熒光染料標記技術標記人臍帶間充質干細胞，回輸到正常C57BL/6J小鼠和EAE小鼠體內，在給予干細胞后2 h、3 h、1 d、3 d、5 d、7 d、10 d、14 d進行活體成像示蹤干細胞，14 d后剖檢小鼠，對心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腦、脊柱（含...

中泰醫藥生物技術產業合作再升級 理事長李校堃院士率團訪泰簽署多項戰略協議

摘要：<正>在中華人民共和國和泰王國建立外交關系50周年暨“中泰友誼金色50年”之際，中國工程院院士、中國醫藥生物技術協會理事長、溫州醫科大學校長李校堃率團訪問泰國，推動中泰在生命健康領域相關教育、科技、產業的深度合作。代表團訪泰期間，與泰國泰中科技協會、知名高校及機構圍繞科研平臺共建、聯合人才培養、產業融合等領域達成多項戰略合作協議

張鋒團隊CRISPR專利技術許可模式分析————作者：崔娟娟;王巖;張健;

摘要：隨著成簇規律間隔短回文重復序列（CRISPR）技術的成熟與發展，該領域的眾多參與者們面臨著如何獲得CRISPR專利技術許可的問題。持有CRISPR技術基礎專利的張鋒團隊主要以免費許可、普通許可、獨占許可，并結合創新的許可模式展開許可。本文就上述許可方式展開詳細介紹，為我國眾多面臨CRISPR專利技術許可的科研工作者們提供參考依據

2025年“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協委員座談會召開

摘要：<正>時值全國兩會召開之際，由協會和26家中國醫藥衛生行業兄弟協（學）會共同主辦，人民網·人民健康、E藥經理人和中國縣域衛生承辦的2025“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協委員座談會（以下簡稱“座談會”）于3月3日采取“線上+線下”的形式召開。來自醫藥衛生界的30余位全國及省級人大代表政協委員出席了本次座談會，國家發改委、國家衛生健康委、工信部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局等領導及行業專...

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