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藥物分析

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期刊周期:月刊
期刊級別:北大核心
國內(nèi)統(tǒng)一刊號:11-2224/R
國際標(biāo)準(zhǔn)刊號:0254-1793
主辦單位:中國藥學(xué)會
主管單位:中國科協(xié)
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 藥物分析雜志》(月刊)創(chuàng)刊于1981年,是中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會主管,中國藥學(xué)會主辦,中國食品藥品檢定研究院(原中國藥品生物制品檢定所)《藥物分析雜志》編輯部編輯出版,國內(nèi)外公開發(fā)行的專業(yè)性學(xué)術(shù)期刊。

《藥物分析雜志》是中國食品藥品檢定研究院博學(xué)專家、我國藥物分析領(lǐng)域首批學(xué)科帶頭人創(chuàng)辦的學(xué)術(shù)期刊,由始創(chuàng)于1951年的《藥檢工作通訊》發(fā)展而來,1981年更名為《藥物分析雜志》,2005年由雙月刊改為月刊,是中國自然科學(xué)核心期刊和中國中文核心期刊。主要作者、讀者為從事科研和應(yīng)用,以及高等教育的藥物分析學(xué)科專業(yè)技術(shù)工作者和科技管理者。

《藥物分析雜志》獲得四通杯全優(yōu)期刊獎;92、97年獲科協(xié)期刊三等獎;96年影響因子全年及時(shí),被北大1992版核心期刊、北大1996版核心期刊、北大2000版核心期刊、北大2004版核心期刊、北大2008版核心期刊,皇家化學(xué)學(xué)會系統(tǒng)列文摘收錄。

欄目設(shè)置:成分分析、活性分析、快速分析、代謝分析、質(zhì)量分析、安全監(jiān)測、生物檢定、過程控制、標(biāo)準(zhǔn)研討、經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)研發(fā),以及特約報(bào)道、學(xué)科動態(tài)、專家點(diǎn)評、研究快報(bào)、綜述專論

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超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜測定芪玉三龍湯中14個(gè)活性成分含量————作者:魏子琦;楊蕊;李闌影;蔣羽鴿;楊沫;周安;李澤庚;吳歡;

摘要:目的:建立超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜(UPLC-QQQ MS/MS)法測定芪玉三龍湯中14個(gè)活性成分(L-精氨酸、水晶蘭苷、去乙酰基車葉草苷酸、蘆丁、貝母辛、毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、咖啡酸、澳洲茄堿、澳洲茄邊堿、對香豆酸、阿魏酸、毛蕊異黃酮、黃芪甲苷和黃芪皂苷Ⅰ)的含量。方法:色譜分離采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 m...

UPLC-MS/MS法同時(shí)測定鼻敏膠囊中22個(gè)成分的含量————作者:曹蕾;畢建云;王玉清;張新軍;蘇酩;王博陽;李鑫蕊;孫新茹;肖康寧;侯玉潔;劉圣梅;周倩;劉善新;

摘要:目的:建立超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(UPLC-MS/MS)方法同時(shí)測定鼻敏膠囊樣品中苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿、次烏頭堿、新烏頭堿、附子靈、烏頭堿、烏頭原堿、新烏頭原堿、異甘草素、刺甘草查爾酮、原兒茶酸、甘草素、異甘草苷、甘草香豆素、柚皮素、夏佛塔苷、甘草查爾酮B、甘草酸銨、甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖異甘草苷22個(gè)成分的含量。方法:采用AcclaimTM ...

英夫利西單抗活性候選國家標(biāo)準(zhǔn)品的一級結(jié)構(gòu)表征————作者:李瑋玉;張佳齡;李萌;俞小娟;武剛;于傳飛;王蘭;

摘要:目的:對英夫利西單抗活性候選國家標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行一級結(jié)構(gòu)表征,為該單抗的后續(xù)研究提供技術(shù)依據(jù)。方法:基于超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS)對英夫利西單抗活性候選國家標(biāo)準(zhǔn)品的完整相對分子質(zhì)量、輕重鏈亞基相對分子質(zhì)量進(jìn)行檢測;使用UPLC-MS/MS對英夫利西單抗活性候選...

基于指紋圖譜和一測多評聯(lián)合化學(xué)計(jì)量學(xué)、熵權(quán)TOPSIS法及加權(quán)RSR法對一枝蒿的質(zhì)量評價(jià)————作者:丁曼;程江南;阿地娜·阿不都艾尼;毛艷;

摘要:目的:建立高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜與一測多評(QAMS)結(jié)合的方法同時(shí)檢測一枝蒿Artemisia rupestris L.藥材中新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸B、異綠原酸A、異綠原酸C、蒙花苷、一枝蒿酮酸、金腰乙素、艾黃素含量,并建立不同產(chǎn)地一枝蒿藥材的綜合質(zhì)量評價(jià)模型,為一枝蒿藥材的整體質(zhì)量評價(jià)提供參考。方法:采用HPLC法測定不同產(chǎn)地15批次一枝蒿藥材的指紋圖譜,色譜柱為YMC...

基于指紋圖譜結(jié)合多元統(tǒng)計(jì)分析及多指標(biāo)定量的炎可寧片質(zhì)量評價(jià)研究————作者:王洪明;王小兵;許學(xué)麗;梁秀坤;

摘要:目的:建立測定炎可寧片指紋圖譜的方法,結(jié)合多元統(tǒng)計(jì)分析及多指標(biāo)定量評價(jià)炎可寧片質(zhì)量。方法:采用Inert Sustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-乙腈-0.2%磷酸溶液為流動相,梯度洗脫,體積流量1.0 m L·min-1,柱溫30℃,檢測波長254 nm,建立炎可寧片的HPLC指紋圖譜,對17批炎可寧片中的10個(gè)成分...

ICP-MS法檢測藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質(zhì)————作者:劉凱雙;李美芳;張翔;王平;王曉煒;

摘要:目的:根據(jù)ICH Q3D元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則,建立了電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS法)同時(shí)測定藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質(zhì)含量的方法,為全面評價(jià)其潛在風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。方法:根據(jù)注射給藥途徑需風(fēng)險(xiǎn)評估的元素種類和每日允許暴露量(PDE),采用單組分限度計(jì)算法,以10 g·d-1作為最大日劑量,計(jì)算琥珀酸鈉中各元素的限度和控制閾值。采用i CAP RQ電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,樣品前處理采用直接溶解...

重組C因子法測定注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液中的細(xì)菌內(nèi)毒素————作者:李玲;程瀟;王建;連凱娜;張蕻;范毓慧;孫丹丹;于玉鳳;

摘要:目的:建立重組C因子檢測注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液細(xì)菌內(nèi)毒素含量的方法。方法:通過采用生物梅里埃重組C因子試劑盒、龍沙重組C因子試劑盒,分別對3批注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液進(jìn)行了測定,并進(jìn)行方法驗(yàn)證。結(jié)果:2種試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度點(diǎn)≥3個(gè),線性r>0.980;陰性對照的ΔRFU值小于標(biāo)準(zhǔn)曲線最低點(diǎn)的ΔRFU值;細(xì)菌內(nèi)毒素含量均<6 EU·mL-1,重復(fù)性良好,細(xì)菌...

基于電子舌技術(shù)的鹽酸氨溴索直服顆粒掩味研究————作者:劉萌;張娜;許卉;沈麗萍;朱廣輝;陳華;庾莉菊;

摘要:目的:研究矯味物料和掩味層增重對鹽酸氨溴索苦味的改善效果,建立客觀、科學(xué)的口感評價(jià)方法。方法:采用電子舌技術(shù),對矯味物料和掩味層增重的掩味效果進(jìn)行評價(jià),并對比鹽酸氨溴索直服顆粒與15種已上市的鹽酸氨溴索制劑的適口性;對電子舌數(shù)據(jù)進(jìn)行主成分分析和載荷分析。結(jié)果:矯味物料能夠掩蓋鹽酸氨溴索本身的苦味;隨著掩味層增重變大鹽酸氨溴索直服顆粒樣品溶液的苦味值降低;在苦味與甜味方面,鹽酸氨溴索直服顆粒相較于1...

漢麻超高效液相色譜指紋圖譜及4個(gè)成分含量測定研究————作者:李軍;劉曉丹;孫立秋;蘭韜;王丹;趙明;

摘要:目的:建立漢麻超高效液相色譜(UHPLC)指紋圖譜及大麻二酚酸(CBDA)、大麻二酚(CBD)、四氫大麻酚(THC)、四氫大麻酚酸(THCA)4個(gè)成分含量同時(shí)測定的分析方法,為漢麻的質(zhì)量評價(jià)提供依據(jù)。方法:采用Phenomenex C18色譜柱(150 mm×4.6 mm,2.6μm),流動相為乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速為1.0 m L·min-1,...

山楂果實(shí)生長期揮發(fā)性成分變化趨勢及評價(jià)————作者:劉天祎;王玉春;李存滿;任杰;

摘要:目的:探究生長時(shí)期山楂果實(shí)中揮發(fā)性成分的生長變化趨勢。方法:采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)對不同生長階段山楂果實(shí)中的揮發(fā)性成分進(jìn)行定量定性分析,考察其動態(tài)變化并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。色譜柱為HP-5(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱溫為程序升溫(初溫60℃,以10℃·min-1的速率升溫至250℃,保持33 min),進(jìn)樣口溫度為280℃。離子源為電子轟擊源(EI...

基于多元統(tǒng)計(jì)方法的梔子炮制前后抗氧化譜效關(guān)系研究————作者:惠博平;肖菁;唐婷;馮傳平;黃建華;李俊強(qiáng);

摘要:目的:建立梔子炮制前后的HPLC指紋圖譜,并研究其與抗氧化活性間的譜效關(guān)系。方法:使用Agilent 1200高效液相色譜儀,采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以0.1%甲酸水-甲醇溶液為流動相,紫外檢測波長254 nm,柱溫25℃,供試品溶液提取溶劑為70%甲醇溶液,進(jìn)樣量5μL,流速1 m L·min-1...

青翹、連翹葉多糖的分離純化、結(jié)構(gòu)解析和抗炎活性比較————作者:趙小艷;高秀華;申曉蕓;李科;李震宇;

摘要:目的:從青翹以及連翹葉中提取分離得到青翹多糖和連翹葉多糖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征和抗炎活性比較。方法:通過浸提和純化工藝獲得粗多糖,采用凝膠排阻色譜和激光光散射檢測法測定其分子量,使用MTT法評估了多糖的細(xì)胞毒性,通過ELISA法測定NO、TNF-α和IL-10的水平。結(jié)果:聚合物分散性指數(shù)(PDI)顯示其分子量分布較為均勻。單糖組成分析表明,2種多糖均含有多種單糖,其中青翹多糖含有更多的半乳糖醛酸,而連翹葉...

SARS-CoV-2重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)體外相對效力雙抗體夾心ELISA檢測方法建立與驗(yàn)證————作者:曹莎莎;何鵬;劉曉雅;劉瑩;劉宇;馬志桃;韋芬;王佳霽;胡忠玉;

摘要:目的:建立嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)體外相對效力的雙抗體夾心ELISA檢測方法,并進(jìn)行驗(yàn)證。方法:采用基因重組技術(shù)制備抗SARS-Co V-2刺突蛋白受體結(jié)合區(qū)(receptor binding domain,RBD)的人源單克隆抗體GH4及CB6。以GH4為包被抗體,HRP標(biāo)記的CB6(CB6-HRP)為檢測抗體,建立雙抗體夾心ELISA...

基于高效液相色譜指紋圖譜結(jié)合化學(xué)模式識別及多成分測定的南非葉質(zhì)量評價(jià)研究————作者:楊婧;覃華亮;符傳武;胡士華;丘琴;藍(lán)榆清;覃冬杰;黃敏桃;鐘文俊;徐嘉;覃子龍;

摘要:目的:建立南非葉的多成分測定方法及高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜,并結(jié)合化學(xué)模式識別的方法,綜合評價(jià)不同產(chǎn)地的南非葉質(zhì)量,為今后制定南非葉質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)南非葉成分研究奠定基礎(chǔ)。方法:使用HPLC法,采用Welch Ultimate?AQ-C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸水溶液-乙腈為流動相進(jìn)行梯度洗脫,檢測波長...

酶聯(lián)免疫吸附法測定高濃度靜注人免疫球蛋白中人凝血因子Ⅻ與前激肽釋放酶的殘留量————作者:余雨蓉;劉勇;楊龍;唐良玉;肖春橋;李丹;菅長永;

摘要:目的:建立酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)方法分別檢測高濃度靜注人免疫球蛋白制品(10%IVIG)中人凝血因子Ⅻ(factorⅫ,F(xiàn)Ⅻ)和前激肽釋放酶(prekallikrein,PK)的殘留量,并對該方法進(jìn)行驗(yàn)證。方法:FⅫ、PK特異性抗體預(yù)包被在微孔板上并封閉。10%IVIG中的FⅫ、PK分別與預(yù)包被抗體結(jié)合反應(yīng),經(jīng)洗滌,分別加入FⅫ、PK特異性生物素化檢測抗體與結(jié)合抗體反應(yīng),經(jīng)第2次洗滌后,分別加...

基于雙標(biāo)線性校正技術(shù)的白及多組分定性分析————作者:林昶;劉蘇情;張靜;楊聰;錢海兵;楊長福;趙君;

摘要:目的:運(yùn)用高效液相色譜(HPLC)法對白及中的6個(gè)成分進(jìn)行分析,通過雙標(biāo)線性校正技術(shù),對成分的保留時(shí)間進(jìn)行預(yù)測,探討其在色譜峰定性上的可行性和準(zhǔn)確性,并將該方法與相對保留時(shí)間法進(jìn)行比較。方法:采用高效液相色譜法,以水為流動相A,乙腈為流動相B,梯度洗脫(0~11 min,12%B;11~58 min,12%B→68%B;58~65 min,68%B→12%B),流速為0.9 m L·min

雙標(biāo)多測法在香薷5個(gè)成分含量測定中的應(yīng)用————作者:徐載萍;劉麗琴;付文艷;袁銘銘;趙雯;楊莘鍇;萬林春;魏峰;

摘要:目的:建立雙標(biāo)多測 (TRSDMC) 法同時(shí)測定香薷中野黃芩苷、迷迭香酸、黃芩素-7-甲醚、香荊芥酚、麝香草酚5個(gè)成分的含量,更加經(jīng)濟(jì)有效地對香薷進(jìn)行質(zhì)量控制研究。方法:采用HPLC法,在13根不同型號的C18色譜柱上測定香薷5個(gè)成分的實(shí)際保留時(shí)間,以各成分在各色譜柱下的平均保留時(shí)間為各組分的標(biāo)準(zhǔn)保留時(shí)間。選取迷迭香酸(峰2)和香荊芥酚(峰4)作為雙標(biāo)化合物,使用雙標(biāo)線性校正...

在線前處理技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用進(jìn)展————作者:李海蘭;劉玉蘋;姚建能;劉穎玲;李霽;

摘要:生物樣品成分復(fù)雜,且目標(biāo)分析物的濃度范圍差異顯著,因此,樣品前處理對后續(xù)分析顯得尤為重要。隨著分析技術(shù)的不斷發(fā)展,對樣品前處理的要求也日益提高,前處理技術(shù)正在向微量、省時(shí)、高效、在線和環(huán)保的方向發(fā)展,以適應(yīng)復(fù)雜基質(zhì)和痕量分析的要求。在線前處理技術(shù)將樣品前處理步驟與后續(xù)分析檢測過程直接集成到自動化系統(tǒng)中,可減少步驟和誤差,提高分析效率和靈敏度,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)化合物的自動、快速和高效分析。本文對近10年來國...

高效液相色譜法測定氟比洛芬酯注射液中11個(gè)有關(guān)物質(zhì)的含量————作者:王雪;張小涵;李鐵軍;李文馨;李琳;楊書娟;張連義;竇艷麗;郭常川;徐玉文;

摘要:目的:建立HPLC加校正因子的主成分外標(biāo)法測定氟比洛芬酯注射液中11個(gè)雜質(zhì)的含量,并對其檢測結(jié)果及限度進(jìn)行探討。方法:采用Thermo BDS Hypersil C18(250×4.6 mm,5μm)色譜柱,以含0.15%冰醋酸水溶液和含0.15%冰醋酸的乙腈為流動相進(jìn)行梯度洗脫,流速1.0 mL·min-1,柱溫40℃,檢測波長254 nm,進(jìn)樣量10μL。結(jié)果:氟比洛芬酯...

基于LC-MS/MS法對N-亞硝基二乙胺檢測中的未知峰調(diào)查及排除策略————作者:蔡虹;謝鶴;李曉玲;趙詩怡;荊冰江;金建陽;陳文斌;葉堅(jiān);李敏;林金生;

摘要:目的:采用檢測厄貝沙坦中N-亞硝基二乙胺(NDEA)的高分辨LC-Q TOF MS法對未知峰[相對保留時(shí)間(RRT)為0.95]進(jìn)行調(diào)查,確定該未知峰結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生來源,制定出相應(yīng)的分析方法優(yōu)化策略。方法:采用LC-Q TOF MS全掃描的方法對該未知峰進(jìn)行質(zhì)譜全掃描,確定出未知峰的結(jié)構(gòu)式,比較該未知峰與NDEA一級質(zhì)譜及二級質(zhì)譜的差異,并參照LC-MS/MS方法對待測組分的定量離子選擇,闡述NDEA...

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